2010执业药师考试药学专业知识(二)复习要点(2)

　　基本理论的研究、新剂型的研究与开发、新辅料的研究与开发、制剂新机械和新设备的研究与开发、中药新剂型的研究与开发、生物技术药物制剂的研究与开发、医药新技术的研究与开发

　　4药剂学的分支学科

　　(1) 工业药剂学：是研究制剂工业生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的科学。

　　(2) 物理药剂学：是应用物理化学的基本原理、方法和手段研究有关药物剂型的设计、制备、质量控制等内容的科学。

　　(3 ) 生物药剂学：是研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄机制与过程，阐明药物、剂型和生理因素与药效间关系的科学。

　　(4) 药物动力学：采用数学方法，研究药物吸收、分布、代谢与排泄的体内经时过程与药理强度之间关系的科学。

　　(5) 临床药剂学：以患者为对象，研究合理、有效、安全用药的科学。

　　A.生物药剂学

　　B.工业药剂学

　　C.剂型

　　D.临床药学

　　E.药剂学

　　1.以患者为对象，研究合理、有效与安全用药的科学 D

　　2.研究药物制剂在工业生产中的基本理论、技术工艺、生产设备和质量管理的科学 B

　　3.适合于患者应用的最佳给药形式 C

　　4.研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学 E

　　2-3

　　第二章 散剂和颗粒剂

　　(一) 粉体学简介

　　1粉体学概念

　　粉体学是研究固体粒子集合体的表面性质、力学性质、电学性质等内容的应用科学。

　　2粉体的性质

　　⑴ 粒子大小与粒度分布

　　(二)粉体的性质

　　1.粉体的粒子大小、粒度分布和粒径的测定方法

　　(1)粉体的粒子大小和粒度分布

　　粉体的粒子大小是粉体的最基本性质，它对粉体的溶解性、可压性、密度、流动性等均有显著的影响，从而影响药物的溶出、吸收等。粒子大小的常用表示方法有：

　　①定方向径：即在显微镜下按同一方向测得的粒子径。

　　②等价径：即粒子的外接圆的直径。

　　③体积等价径：即与粒子的体积相同球体的直径，可用库尔特计数器测得。

　　④有效径：即根据沉降公式(Stocks方程)计算所得的直径，因此又称Stocks径。

　　⑤筛分径：即用筛分法测得的直径，一般用粗细筛孔直径的算术或几何平均值来表示。

　　A.定方向径

　　B.等价径

　　C.体积等价径

　　D.有效径

　　E.筛分径

　　1.粉体粒子的外接圆的直径称为 B

　　2.根据沉降公式(Stocks方程)计算所得的直径称为 D

　　粉体的大小不可能均匀一致，而是存在着粒度分布的问题，分布不均会导致制剂的分剂量不准、可压性变化以及粒子密度变化等问题。因此，研究粒度分布同样具有重要的意义。

　　常用频率分布表示各个粒径相对应的粒子占全体粒子群中的百分比。

　　粉体粒径的测定方法：

　　①显微镜法：显微镜法是将粒子放在显微镜下，根据投影像测得粒径的方法。光学显微镜可以测定0.5～100μm级粒径。测定时应注意避免粒子问的重叠，以免产生测定的误差，同时测定的粒子的数目应该具有统计学意义，一般需测定200～500个粒子。

　　②库尔特记数法：库尔特记数法是在测定管中装入电解质溶液，将粒子群混悬在电解质溶液中，测定管壁上有一细孔，孔电极间有一定电压，当粒子通过细孔时，由于电阻发生改变使电流变化并记录于记录器上，最后可将电信号换算成粒径。可以用该方法求得粒度分布。本法可以用于测定混悬剂、乳剂、脂质体、粉末药物等的粒径分布。

　　③沉降法：沉降法是根据Stocks方程求出粒子的粒径，适用于100μm以下的粒径的测定。

　　④筛分法：筛分法是使用最早、应用最广的粒径测定方法。它是将筛按孔径大小顺序上下排列，将一定量粉体样品置于最上层，在一定的震动频率下振动一定时间，称量各个筛号上的、粉体重量，求得各筛号上不同粒径的百分数。常用测定范围在45μm以上。

　　⑵ 粉体的比表面积

　　比表面积是表征粉体中粒子粗细以及固体吸附能力的一种量度。粒子的表面积不仅包括粒子的外表面积，还包括由裂缝和孔隙形成的内部表面积。

　　直接测定粉体比表面积的常用方法有气体吸附法。

　　⑶粉体的孔隙率

　　孔隙率是粉体中总空隙所占有的比率。总空隙包括粉体内孔隙和粉体间空隙。粉体的充填体积(V)为粉体的真体积(Vt)、粉体内孔隙体积(V内)、粉体间空隙体积(V间)之和。

　　孔隙率的测定方法有压汞法、气体吸附法等。常用的测定粉体孔隙率的方法是将粉体用液体或气体置换法测得的，加热或减压法脱气后，将粉体浸入液体中，测定粉体排出液体的体积，从而求得孔隙率。

　　(4)粉体的密度

　　①真密度：粉体质量M除以不包括颗粒内外空隙的体积求得的密度(M/Vt)。

　　②粒密度：粉体质量M除以包括颗粒内孔隙在内的体积所求得的密度(M/(Vt+V内))。

　　③松密度：粉体质量M除以该粉体所占容器的体积求得的密度(M/V，V=Vt+V内+V间)，亦称堆密度。

　　粉体学中，用包括粉粒自身孔隙和粒子间孔隙在内的体积计算的密度称为

　　A.堆密度

　　B.粒密度

　　C.真密度

　　D.高压密度

　　E.空密度

　　A