2010年执业药师考试药学专业知识(二)复习要点(4)

　　(2) 混合方法与设备

　　常用的混合方法有搅拌混合、研磨混合、过筛混合。对于含有剧毒药品、贵重药品或各组分混合比例相差悬殊的情况应采用“等量递增”的原则进行混合。固体的混合设备大致分为两大类，即容器旋转型和容器固定型。

　　① 容器旋转型混合机

　　A、 水平圆筒型混合机 操作中最适宜转速为临界转速的70% ～90%;最适宜充填量约为30%。

　　B、 V型混合机 操作中最适宜转速可取临界转速的30% ～40%;最适宜充填量为30%。

　　② 容器固定型混合机 搅拌槽型是常用的容器固定型混合机。

　　(3) 影响混合效果的因素及防止混合不匀的措施

　　1)组分比例：基本等量且状态、粒度相近的二种药粉混合，经一定时间后即可混匀，混合组分比例悬殊时采用等量递加法(配研法)

　　2)组分的密度：性质相同、密度基本一致的二种药粉容易混匀，但若密度差异较大时，应将密度小(质轻)者先放入混合容器中，再放人密度大(质重)者，这样可避免密度小者浮于上面或飞扬，密度大者沉于底部而不易混匀。

　　3)组分的吸附性与带电性：有的药物粉末对混合器械具吸附性，影响混合也造成损失，一般应将量大且不易吸附的药粉或辅料垫底，量少且易吸附者后加入。因混合摩擦而带电的粉末常阻碍均匀混合，通常可加少量表面活性剂克服，也有人用润滑剂作抗静电剂，如阿司匹林粉中加0.25%～0.5%的硬脂酸镁具有抗静电作用。

　　4)含液体或易吸湿性组分：散剂中若含有这类组分，应在混合前采取相应措施，方能混合均匀。如处方中有液体组分时，可用处方中其他组分吸收该液体，若液体组分量太多，宜用吸收剂吸收至不显润湿为止，常用吸收剂有磷酸钙、白陶土、蔗糖和葡萄糖等。若有易吸湿性组分，则应针对吸湿原因加以解决：A.如含结晶水(会因研磨放出结晶水引起湿润)，则可用等摩尔无水物代替;B.若是吸湿性很强的药物(如胃蛋白酶等)，则可在低于其临界相对湿度条件下迅速混合，并密封防潮包装;C.若组分因混合引起吸湿，则不应混合，可分别包装。

　　5)含可形成低共熔混合物的组分的混合

　　将二种或二种以上药物按一定比例混合时，在室温条件下，出现的润湿与液化现象，称作低共熔现象。此现象的产生不利于组分的混合。

　　(4)分剂量

　　将混合均匀的散剂，按重量要求分成等重份数的过程叫分剂量。常用方法有：目测法、重量法、容量法三种。机械化生产多用容量法分剂量。为了保证剂量的准确性，应对药粉的流动性、吸湿性、密度差等理化特性进行必要的实验考查。

　　下列哪一条不符合散剂制备方法的一般规律

　　A.组分数量差异大者，采用等量递加混合法

　　B.组分堆密度差异大时，堆密度小者先放入混合器中，再放入堆密度大者

　　C.含低共熔组分时，应避免共熔

　　D.剂量小的毒剧药，应制成倍散

　　E.含液体组分，可用处方中其他组分或吸收剂吸收

　　C

　　比重不同的药物在制备散剂时，采用何种混合方法最佳

　　A.等量递加法

　　B.多次过筛

　　C.将轻者加在重者之上

　　D.将重者加在轻者之上

　　E.搅拌

　　D

　　关于物料混合的错误表述是

　　A.组分比例相差过大时，应采用等量递加混合法

　　B.组分密度相差较大时，应先放入密度小者

　　C.组分的吸附性相差较大时，应先放入量大且不易吸附者

　　D.组分间出现低共熔现象时，不利于组分的混合

　　E.组分的吸湿性很强时，应在高于临界相对湿度的条件下进行混合

　　E

　　3散剂的质量检查与散剂的吸湿性及实例

　　(1) 质量检查：主要检查项目有粒度、外观均匀度、干燥失重、装量差异、卫生学检查。

　　粒度：局部用散剂，取供试品10 g，置7号筛，按药典单分散法操作，通过7号筛的粉末应不低于95%。

　　外观均匀度

　　干燥失重：除另有规定外，干燥失重不得超过2.0﹪

　　装量差异：