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例题:以下对颗粒剂表述错误的是
A.飞散性和附着性较小
B.吸湿性和聚集性较小
C.颗粒剂可包衣或制成缓释制剂
D.可适当添加芳香剂、矫味剂等调节口感
E.颗粒剂的含水量不得超过3%
E
颗粒剂质量检查不包括
A.干燥失重
B.粒度
C.溶化性
D.热原检查
E.装量差异
D
A.±15%
B.±10%
C.±8%
D.±7%
E.±5%
1.平均装置1.0g及1.0g以下颗粒剂的装量差异限度是 B
2.平均装量6.0g以上颗粒剂的装量差异限度是 E
第三章 片剂
第一节 概述
一、片剂的概念和特点
片剂系将一种或数种药物与赋形剂混合均匀后,制成颗粒,用压片机压制成圆片状或异形片状的分剂量的固体制剂,可供内服或外用。
特点:
①固体制剂 ②生产的机械化、自动化程度较高 ③剂量准确④体积小,携带便利,服用方便⑤也可以满足临床医疗或预防的不同需要
片剂的种类和质量要求
种类:
种类 |
主要应用与质量检查 |
含片 |
口腔局部治疗,含片应进行崩解时限检查(30分内全部崩解) |
舌下片 |
全身治疗作用,舌下粘膜给药,无肝、胃、肠首过效应。应进行崩解时限检查(5分内全部溶化) |
口腔贴片 |
局部与全身治疗作用,贴于口腔,应进行溶出或释放度检查 |
咀嚼片 |
全身治疗作用,口腔中咀嚼后服用。一般选择水溶性辅料 |
分散片 |
全身治疗作用,口服或分散后服用(速溶或分散),应进行溶出度和分散均匀性检查。 |
可溶片 |
局部治疗作用,应溶于水中,溶液可呈轻微乳光,可供外用。 |
泡腾片 |
全身治疗作用,泡腾后服用,药物一般是易溶性的 |
阴道片与阴道泡腾片 |
局部治疗作用,具有刺激性的药物不得制成阴道片,阴道片应符合融变时限检查的规定,阴道泡腾片应符合发泡量检查的规定。 |
缓释片 |
全身治疗作用,缓释片缓慢释放药物,应符合缓释制剂的有关要求,应进行释放度检查。 |
控释片 |
全身治疗作用,控释片恒速释放药物,应符合控释制剂的有关要求,应进行释放度检查。 |
肠溶片 |
全身治疗作用,防止药物在胃内分解失效、对胃刺激或控制药物在肠道定位释放,应进行释放度检查。 |
能够避免肝脏对药物的破坏作用(首过效应)的片剂是
A.舌下片
B.咀嚼片
C.分散片
D.泡腾片
E.肠溶片
A
有关片剂的正确表述是
A.咀嚼片是指含有碳酸氢钠和枸橼酸作为崩解剂的片剂
B.多层片是指含有碳酸氢钠和枸橼酸作为崩解剂的片剂
C.薄膜衣片是以丙烯酸树脂或蔗糖为主要包衣材料的片剂
D.口含片是专用于舌下的片剂
E.缓释片是指能够延长药物作用时间的片剂
E
片剂的质量要求:①硬度适中;②色泽均匀,外观光洁;③符合重量差异的要求,含量准确;④符合崩解度或溶出度的要求;⑤小剂量的药物或作用比较剧烈的药物,应符合含量均匀度的要求;⑥符合有关卫生学的要求。
例题:
片剂质量的要求是
A.含量准确,重量差异小
B.压制片中药物很稳定,故无保存期规定
C.崩解时限或溶出度符合规定
D.色泽均匀,完整光洁,硬度符合要求
E.片剂大部分经口服用,不进行细菌学检查
ACD
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