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2010年执业药师考试药学专业知识(二)复习要点(4)

  例题:以下对颗粒剂表述错误的是

  A.飞散性和附着性较小

  B.吸湿性和聚集性较小

  C.颗粒剂可包衣或制成缓释制剂

  D.可适当添加芳香剂、矫味剂等调节口感

  E.颗粒剂的含水量不得超过3%

  E

  颗粒剂质量检查不包括

  A.干燥失重

  B.粒度

  C.溶化性

  D.热原检查

  E.装量差异

  D

  A.±15%

  B.±10%

  C.±8%

  D.±7%

  E.±5%

  1.平均装置1.0g及1.0g以下颗粒剂的装量差异限度是 B

  2.平均装量6.0g以上颗粒剂的装量差异限度是 E

  第三章 片剂

  第一节 概述

  一、片剂的概念和特点

  片剂系将一种或数种药物与赋形剂混合均匀后,制成颗粒,用压片机压制成圆片状或异形片状的分剂量的固体制剂,可供内服或外用。

  特点:

  ①固体制剂 ②生产的机械化、自动化程度较高 ③剂量准确④体积小,携带便利,服用方便⑤也可以满足临床医疗或预防的不同需要

  片剂的种类和质量要求

  种类:

种类

主要应用与质量检查

含片

口腔局部治疗,含片应进行崩解时限检查(30分内全部崩解)

舌下片

全身治疗作用,舌下粘膜给药,无肝、胃、肠首过效应。应进行崩解时限检查(5分内全部溶化)

口腔贴片

局部与全身治疗作用,贴于口腔,应进行溶出或释放度检查

咀嚼片

全身治疗作用,口腔中咀嚼后服用。一般选择水溶性辅料

分散片

全身治疗作用,口服或分散后服用(速溶或分散),应进行溶出度和分散均匀性检查。

可溶片

局部治疗作用,应溶于水中,溶液可呈轻微乳光,可供外用。
一般选择水溶性辅料

泡腾片

全身治疗作用,泡腾后服用,药物一般是易溶性的
适合儿童及吞咽有困难的病人

阴道片与阴道泡腾片

局部治疗作用,具有刺激性的药物不得制成阴道片,阴道片应符合融变时限检查的规定,阴道泡腾片应符合发泡量检查的规定。

缓释片

全身治疗作用,缓释片缓慢释放药物,应符合缓释制剂的有关要求,应进行释放度检查。

控释片

全身治疗作用,控释片恒速释放药物,应符合控释制剂的有关要求,应进行释放度检查。

肠溶片

全身治疗作用,防止药物在胃内分解失效、对胃刺激或控制药物在肠道定位释放,应进行释放度检查。

  能够避免肝脏对药物的破坏作用(首过效应)的片剂是

  A.舌下片

  B.咀嚼片

  C.分散片

  D.泡腾片

  E.肠溶片

  A

  有关片剂的正确表述是

  A.咀嚼片是指含有碳酸氢钠和枸橼酸作为崩解剂的片剂

  B.多层片是指含有碳酸氢钠和枸橼酸作为崩解剂的片剂

  C.薄膜衣片是以丙烯酸树脂或蔗糖为主要包衣材料的片剂

  D.口含片是专用于舌下的片剂

  E.缓释片是指能够延长药物作用时间的片剂

  E

  片剂的质量要求:①硬度适中;②色泽均匀,外观光洁;③符合重量差异的要求,含量准确;④符合崩解度或溶出度的要求;⑤小剂量的药物或作用比较剧烈的药物,应符合含量均匀度的要求;⑥符合有关卫生学的要求。

  例题:

  片剂质量的要求是

  A.含量准确,重量差异小

  B.压制片中药物很稳定,故无保存期规定

  C.崩解时限或溶出度符合规定

  D.色泽均匀,完整光洁,硬度符合要求

  E.片剂大部分经口服用,不进行细菌学检查

  ACD

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