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该法考虑了原料的损耗。对于成分复杂、无法测定含量的药品(中草药片)只能用此公式。
压片机
单冲压片机
单冲压片机(由转动轮、冲模冲台冲头及其调节装置、饲粉器组成)
压力调节器—调节上冲下降的深度,用以控制压力深度↑压力↑
片重调节器—调节下冲在模孔中下降深度,深度↑片重↑
出片调节器—调节下冲在模孔上升的高度,与模面平行
饲粉器将颗粒填充到膜孔中,同时将片推至收集器中
例题:
单冲压片机三个调节器的调节次序,哪些是错误的
A.片重→压力→出片
B.出片→压力→片重
C.出片→片重→压力
D.压力→片重→出片
E.片重→出片→压力
ABDE
多冲旋转压片机:33冲旋转式压片机为双流程
2干法压片
干法直接压片包括结晶压片、干法制粒压片、粉末直接压片
a结晶压片:某些流动性和可压性均好的结晶性药物,只需适当粉碎、筛分和干燥,再加入适量的崩解剂、润滑剂即可压成片剂,如氯化钾、氯化钠、硫酸亚铁等。
b干法制粒压片 对于对湿热较敏感,可压性及流动性皆不好的药物采用干法制粒压片,即将药物粉末及必要的敷料混合均匀后,用适宜的设备压成固体,然后粉碎,最后压成片剂。
c粉末直接压片 避开制粒过程将药物粉末直接压片。这种方法要求敷料具有相当好的可压性和流动性,并与一定量的药物混合后仍保持这种较好性能,这种敷料有微晶纤维素、可压性淀粉、微粉硅胶、喷雾干燥乳糖等。
3片剂的成型及其影响因素
3.1片剂的成型过程(几种结合力):
(1)在压力下颗粒首先发生相对移动或滑动,从而排列的更加合理,然后颗粒被迫发生塑性或弹性变形,使体积进一步缩小。
(2)部分颗粒破碎生成大量新的未被污染的颗粒,具有巨大的表面积与表面能,因此表现出较强的结合力以及静电作用力,促使颗粒结合成具有一定孔隙率的片剂。
(3)颗粒受压后发生熔融现象,压力解除后形成“固体桥”。
3.2影响片剂成型的因素
⑴ 药物的可压性 若药物可塑性大则可压性好,若药物弹性较强则可压性差。
⑵ 药物的熔点及结晶形态 药物的熔点低,片剂的硬度大,但熔点过低,容易粘冲。
立方晶系易于成型;鳞片状或针状结晶容易分层裂片;树枝状可压性好但流动性极差。
⑶ 黏合剂和润滑剂 黏合剂用量愈大,愈易成型,但太大会造成片剂硬度过大。
润滑剂在常用量对成型影响不大,但量继续增大会造成片剂硬度降低。
⑷ 水分 颗粒中含有适量的水分,在压缩时起到一定润滑作用,易于片剂成型,但水分含量太大会造成粘冲。
⑸ 压力 一般情况压力愈大,片剂愈易成型,硬度增大,但压力超过一定范围对硬度影响不大。加压时间延长有利于成型,并使硬度增大。
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