文章责编:haoyan723
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4片剂制备中可能出现的问题及解决办法
⑴ 裂片
常见的形式是顶裂。造成的原因: 压力分布的不均匀以及由此而带来的弹性复原率的不同,是造成裂片的主要原因。
解决裂片问题的关键是换用弹性小、塑性大的敷料,从整体上降低物料的弹性复原率。另外,颗粒中细粉太多、颗粒过干、黏合剂粘性较弱或用量不足、片剂过厚以及加压过快也可造成裂片。
⑵ 松片
所谓松片,一是片剂成型后不结实,稍加外力片剂便松散了,另是基本上不成型。前面讨论的影响片剂成型的因素都决定了片剂是否会松片。
制备片剂时发生松片的原因是
A.原料的粒子太小
B.选用黏合剂不当
C.原、辅料含水量太小
D.润滑剂使用过多
E.因原料中含结晶水
BCD
⑶ 粘冲
出现粘冲的主要原因: 颗粒不够干燥或物料易于吸湿、润滑剂选用不当或用量不足以及冲头表面锈蚀或刻字粗糙不光等,应根据实际情况确定原因加以解决。
压片时造成黏冲原因的错误表述是
A.压力过大
B.颗粒含水量过多
C.冲表面粗糙
D.颗粒吸湿
E.润滑剂用量不当
A
造成黏冲的原因
A.压力过大
B.颗粒含水量过多
C.冲模表面粗糙
D.润滑剂用量不足
E.崩解剂加量过少
BCD
⑷ 片重差异超限
产生的原因及解决的办法是①颗粒流动性不好,应重新制粒或加入较好的助流剂②颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊,应除去过多的细粉或重新制粒③加料斗内的颗粒时多时少,造成加料斗的重量波动,应保持加料斗内始终有1/3量以上颗粒④冲头与模孔吻合性不好,应更换冲头、模圈。
例题:
影响片剂成型的主要因素有
A.药物性状
B.冲模大小
C.结晶水及含水量
D.压片机的类型
E.黏合剂与润滑剂
ACE
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