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2010执业药师考试药学专业知识(二)复习要点(7)

  影响片剂成型的主要因素有

  A.药物的密度

  B.药物的结晶形态

  C.药物的可压性

  D.药物的熔点

  E.药物颗粒的含水量

  BCDE

  ⑸ 崩解迟缓

  崩解机理简介

  片剂中可溶性成分多,因溶蚀而崩解;

  “固体桥”溶解,结合力消失;

  泡腾剂产气作用;

  吸水膨胀(多数片剂)。

  润湿热影响崩解的因素

  毛细管理论公式:L2 = Rγcosθ/2η.t

  式中L:液体渗入毛细管的距离;R:毛细管半径;γ:液体的表面张力;θ:液体与毛细管的接触角;η:液体的黏度,t:时间。由公式可知,影响介质渗入的主要参数有:毛细管数量(孔隙率)、毛细管半径、液体表面张力与接触角。对四参数产生影响的主要因素是以下几方面

  (1)原辅料的可压性:原辅料的可压性好,片剂的崩解性能差,适量加入淀粉可增大片剂的空隙率,增加吸水性,有利于片剂的崩解;

  (2)颗粒的硬度:颗粒的硬度小影响片剂的孔隙率,近而影响片剂的崩解;

  (3)压片力:压力大,片剂的孔隙率及孔隙径小,片剂崩解速度慢;

  (4)表面活性剂:加入表面活性剂,改变物料的疏水性,增加润湿性,有利于片剂的崩解;

  (5)润滑剂:使用疏水性强的润滑剂,水分不易进入片剂,不利于片剂的崩解,硬脂酸镁;

  (6)粘合剂与崩解剂:粘合力越大,崩解时间越长,黏合剂粘合力大小顺序:明胶>阿拉伯胶>糖浆>淀粉浆。

  (7)崩解剂:见崩解剂部分。

  (8)贮存条件:贮存环境的温度与湿度影响片剂的崩解。

  例题:

  关于片剂崩解的正确表述有

  A.崩解剂吸水膨胀使片剂的结合力瓦解,从而发生崩解现象

  B.当水分透入片剂后,颗粒间的“固体桥”溶解,结合力消失,从而发生崩解现象

  C.硬脂酸镁用量较大时,会造成片剂的崩解迟缓

  D.适当增大片剂的孔隙率有利于片剂的快速崩解

  E.易被水润湿药物的片剂加入表面活性剂可以加速其崩解

  ABCD

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