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2010执业药师考试药学专业知识(二)复习要点(14)

  1)聚乙烯醇(PVA):

  ①根据其聚合度与醇解度不同,有不同规格,其性质与分子量有关,一般相对分子量越大,水溶性越差,水溶液粘度大,成膜性好。

  ②PVA05-88:05表示平均聚合度为500~600M(分子量)=22000~26400

  88表示醇解度为88±2% 

  ③PVA 17-88:17表示平均聚合度为1700~1800M(分子量)=78400~79200

  88表示同上。

  应用:前者水溶性大而柔韧性差,后者水溶性小而柔韧性好,两者以1:3混合使用。

  ④PVA对眼粘膜、皮肤无毒无刺激、口服吸收很少,可作眼控膜剂。

  2)乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)

  EVA不溶于水,热塑性好,EVA性能与醋酸乙烯比例有关。在相对分子量相同条件下,醋酸乙烯的比例越大,材料的溶解性、成膜性、透明性越好。

  2.附加剂:着色剂(色素、TiO2),增塑剂(甘油、丙二醇等);填充剂;表面活性剂;脱模剂。

  A.甘油

  B.EVA

  C.羊毛脂

  D.PVA

  E.卡波普

  1.不溶性成膜材料B

  2.水溶性成膜材料  D

  3.可作增塑剂使用A

  2.制备方法

  匀浆制膜法:

  成膜材料→溶解于水 → 滤过→ 加入主药 → 搅拌溶解 →涂膜。不溶性药物→ 制成微晶或粉碎成细粉→搅拌或研磨→分散于胶体液中→涂膜

  ◎热塑制膜法:

  药物细粉 + 成膜材料→ 混合 → 橡皮滚筒混炼 → 热压成膜。 或在热融的成膜材料中加药物细粉,溶解或混合均匀,冷却成膜。

  ◎ 复合制膜法:

  不溶性成膜材料 →有凹穴的下外膜带和上外膜带

  水溶性成膜材料 →含药的内膜带 →剪切→ 下外膜带的凹穴→干燥→ 盖上外膜带→热封即成。

  应用:缓释膜剂。

  (三) 质量检查

  重量差异

  0.02g及0.02g以下 重量差异限度为±15%

  0.02g以上至0.2g  重量差异限度为±10%

  0.2g 以上  重量差异限度为±7.5%

  二、 涂膜剂

  涂膜剂:药物溶解在含成膜材料的有机溶剂中的外用液体制剂。

  涂膜剂一般用于无渗出的损害性皮肤病、过敏性皮炎、牛皮癣和神经性皮炎等。

  涂膜剂常用的成膜材料:

  聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、乙基纤维素、聚乙烯醇缩甲乙醛和火棉胶等。

  增塑剂:甘油、丙二醇、邻苯二甲酸二丁酯等。

  溶剂:为不同浓度的乙醇溶液等。

  涂膜剂的制备方法:

  可溶性药物 → 加入溶剂中

  中药 → 制成乙醇提取液→ 加入到溶剂中

  关于膜材的错误叙述为

  A. 膜材聚乙烯醇的英文缩写均为PVA

  B. 乙烯醋酸乙烯共聚物的英文缩写为EVA

  C. PVA醇解度为88%时水溶性最差

  D. PVA对眼粘膜无刺激性,可制成眼用控释膜剂

  E. PVA与EVA均为人工合成膜材

  答案C

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