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①根据其聚合度与醇解度不同,有不同规格,其性质与分子量有关,一般相对分子量越大,水溶性越差,水溶液粘度大,成膜性好。
②PVA05-88:05表示平均聚合度为500~600M(分子量)=22000~26400
88表示醇解度为88±2%
③PVA 17-88:17表示平均聚合度为1700~1800M(分子量)=78400~79200
88表示同上。
应用:前者水溶性大而柔韧性差,后者水溶性小而柔韧性好,两者以1:3混合使用。
④PVA对眼粘膜、皮肤无毒无刺激、口服吸收很少,可作眼控膜剂。
2)乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)
EVA不溶于水,热塑性好,EVA性能与醋酸乙烯比例有关。在相对分子量相同条件下,醋酸乙烯的比例越大,材料的溶解性、成膜性、透明性越好。
2.附加剂:着色剂(色素、TiO2),增塑剂(甘油、丙二醇等);填充剂;表面活性剂;脱模剂。
A.甘油
B.EVA
C.羊毛脂
D.PVA
E.卡波普
1.不溶性成膜材料B
2.水溶性成膜材料 D
3.可作增塑剂使用A
2.制备方法
匀浆制膜法:
成膜材料→溶解于水 → 滤过→ 加入主药 → 搅拌溶解 →涂膜。不溶性药物→ 制成微晶或粉碎成细粉→搅拌或研磨→分散于胶体液中→涂膜
◎热塑制膜法:
药物细粉 + 成膜材料→ 混合 → 橡皮滚筒混炼 → 热压成膜。 或在热融的成膜材料中加药物细粉,溶解或混合均匀,冷却成膜。
◎ 复合制膜法:
不溶性成膜材料 →有凹穴的下外膜带和上外膜带
水溶性成膜材料 →含药的内膜带 →剪切→ 下外膜带的凹穴→干燥→ 盖上外膜带→热封即成。
应用:缓释膜剂。
(三) 质量检查
重量差异
0.02g及0.02g以下 重量差异限度为±15%
0.02g以上至0.2g 重量差异限度为±10%
0.2g 以上 重量差异限度为±7.5%
二、 涂膜剂
涂膜剂:药物溶解在含成膜材料的有机溶剂中的外用液体制剂。
涂膜剂一般用于无渗出的损害性皮肤病、过敏性皮炎、牛皮癣和神经性皮炎等。
涂膜剂常用的成膜材料:
聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、乙基纤维素、聚乙烯醇缩甲乙醛和火棉胶等。
增塑剂:甘油、丙二醇、邻苯二甲酸二丁酯等。
溶剂:为不同浓度的乙醇溶液等。
涂膜剂的制备方法:
可溶性药物 → 加入溶剂中
中药 → 制成乙醇提取液→ 加入到溶剂中
关于膜材的错误叙述为
A. 膜材聚乙烯醇的英文缩写均为PVA
B. 乙烯醋酸乙烯共聚物的英文缩写为EVA
C. PVA醇解度为88%时水溶性最差
D. PVA对眼粘膜无刺激性,可制成眼用控释膜剂
E. PVA与EVA均为人工合成膜材
答案C
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