2010执业药师考试药学专业知识(二)复习要点(16)

　　①从注射用水中带入;

　　②从原辅料中带入;

　　③从容器、用具、管道和设备等带入;

　　④从制备环境中带入;

　　⑤从输液器带入

　　四、热原的除去方法

　　①高温法：250℃加热30分钟以上可以破坏热原。

　　②酸碱法 玻璃容器用重铬酸钾硫酸清洗液或稀氢氧化钠处理可破坏热原。

　　③吸附法 活性炭对热原有较强的吸附作用，同时兼有助滤与脱色作用。

　　④超滤法　：一般用3.0～15nm的超滤膜能除去热原;

　　⑤离子交换法 丙种球蛋白注射液中的热原

　　⑥凝胶滤过法

　　⑦反渗透法

　　例：关于热原的性质叙述正确的有

　　A.180℃3～4h可彻底破坏

　　B.热原体积在1～5nm之间，可以被微孔滤膜截留

　　C.热原能溶于氺，超滤装置也不能将其除去

　　D.活性炭可以吸附色素与杂质，但不能吸附热原

　　E.通常注射剂的灭菌条件足以破坏热原

　　答案A

　　能用于玻璃器皿除去热原的方法有

　　A.高温法

　　B.酸碱法

　　C.吸附法

　　D.超滤法

　　E.反渗透法

　　答案：AB

　　生产注射剂时常加入适量活性炭，其作用为

　　A.吸附热原

　　B.能增加主药稳定性

　　C.脱色

　　D.脱盐

　　E.提高澄明度

　　答案：ACE

　　请写出下列除热原方法对应于哪一条性质

　　A.180℃，3～4小时被破坏

　　B.能溶于水中

　　C.不具挥发性

　　D.易被吸附

　　E.能被强氧化剂破坏

　　1.蒸馏法制注射用水　C

　　2.用活性炭过滤　D

　　3.用大量注射用水冲洗容器B

　　E

　　5.玻璃容器的处理　 A

　　第四节 溶解度与溶解速度

　　一、溶解度及其影响因素

　　药物的溶解度是指在一定温度(气体在一定压力)下，在一定量溶剂中溶解药物的最大量。中国药典2005年版的提法：极易溶解、易溶、溶解、略溶、微溶、极微溶解、及乎不溶或不溶。一般以一份溶质(1g或1ml)溶于若干毫升溶剂中表示。

　　主要影响因素：

　　①药物的极性：极性相似者相溶。

　　②溶剂 ：(溶剂化与氢键缔合)

　　③温度 ：温度对固体药物在溶剂中的溶解度影响很大，溶解度与温度的关系可表示为：

　　lnX=ΔHf/R(1/TF-1/T)

　　式中X为溶质的溶解度(摩尔分数);

　　T为溶解时的温度;

　　ΔHf为摩尔溶解热;

　　R为气体常数。

　　由公式可见药物的溶解度与温度成正比。但应注意溶解过程是吸热还是放热过程。当ΔHf>0时溶解度随温度升高而增加，ΔHf<0时，温度升高，溶解度反而下降。一般来说药物的溶解是一个吸热过程，所以升高温度有利于增大药物的溶解度。

　　④药物的晶型 ：

　　⑤粒子大小 药物微粉化(μm级)后可增加溶解度

　　⑥加入第三种物质：增加溶解度原因：络合、复盐形成或改变溶剂极性。减小溶解度原因：同离子效应。