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灭菌过程中存在的问题:
1)灭菌温度测量的不是被灭菌物体内部的温度
2)现行的菌检方法难以检出极微量微生物
因此对现行的灭菌方法进行可靠性验证,F与F0可作为法可靠性参数。
(一)D值与Z值
1.D值 微生物的耐热参数,指在一定温度下,将微生物杀灭90%(即下降一个对数单位)所需的时间,以分钟表示。D值大,说明该微生物耐热性强。D=2.303/k
2.Z值 灭菌的温度系数,指某一种微生物的D值减少到原来的1/10时(即下降一个对数单位时),所需升高的温度值(℃)通常取10℃。
Z值在一定的温度范围内(100℃~138℃)lgD与T之间呈线性关系,即
Z =(T2–T1)/( lgD1–lgD2 )或D1/D2 = 10(T2–T1)/Z
设:Z = 10℃,T1 = 110℃,T2 = 121℃,则:D1/D2 = 1011/10
即 D1/D2 = 12.59所以D2= 0.079 D1
上式物理意义为:110℃灭菌10分钟与121℃灭菌0.79分钟的效果相同。
也即,当Z=10℃时,温度每升高1℃,灭菌效率提高21%
关于D值与Z值的说明,不正确的是
A.D值系指一定温度下,将微生物杀灭90%所需的时间
B.D值系指一定温度下,将微生物杀灭10%所需的时间
C.D值小说明微生物耐热性强
D.D值小说明微生物耐热性差
E.Z值系指某一种微生物的D值减少到原来的1/10时所需升高的温度值
答案:BC
(一) F与Fo值
1.F
Δt:测量温度的间隔时间(一般为0.5~1分钟)
T:每个时间间隔灭菌温度(用热电偶插入灭菌溶液中测定)
T0:参比温度(热压灭菌时为121℃,干热灭菌时为170℃)
F值定义:为干热灭菌过程的可靠性参数。即F为一定温度(T)、Z值为10℃所产生的灭菌效果与170℃灭菌效果相同时,所相当的时间。
2.Fo值 相当于121℃热压灭菌时杀死容器中全部微生物所需要的时间。即把所有温度下的灭菌效果都转化成121℃下灭菌的等效值。因此F0为标准灭菌时间(分钟),F0仅限于热压灭菌。
F0具有时间物理量的量纲,并不是真正意义上的时间。
Fo值的影响因素:
容器大小、形状、热穿透系数
灭菌产品溶液粘度、容器充填量
容器在灭菌器内的数量与排布等
生物F0值等于D121值与微生物数量的对数降低值的乘积。说明微生物的F0 由D121和微生物的初始数及残留数所决定。
为了确保灭菌效果,还应注意两个问题,应采取各种措施使每个容器的含菌数控制在10以下。其次计算Fo时,应适当考虑增加安全因素,一般增加50%,如规定Fo为8分,则实际操作应控制Fo12分为好。
A F值
B F0值
C Z值
D D值
E T0值
在一定温度下杀灭微生物90%所需的灭菌时间 D
灭菌效果相同时灭菌时间减少到原来的1/10所需提高灭菌温度的度数 C
热压灭菌过程可靠性参数 B
干热灭菌过程可靠性参数 A
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