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浓配法 B
加压过滤 E
减压过滤 D
高位静压过虑 C
关于安瓿的质量要求与注射剂的稳定性关系
A注射剂的PH增高
B发生“脱片”现象
C发生爆裂
D发生变色
E产生沉淀
玻璃容器含有过多的游离碱 A
玻璃容器若不耐水腐蚀,则在盛装注射用水时 B
玻璃容器若耐热性能差,则在熔封或加热灭菌后 C
关于注射剂的灌封叙述错误的是
A灌封操作室的洁净度要求最高
B灌注和封口应在同一室内进行
C药典规定易流动液体灌注量与标示量相等,粘稠性液体适当增加
D拉封封口严密,顶封容易出现毛细孔
E目前规定灌封采用拉封法
答案C
关于注射液的配制错误的叙述是
A一般选择供注射用的原敷料,如果不能买到,可用分析纯的原敷料代替
B注射剂在灭菌后含量有下降时应酌情增加投料量
C配制容器多为夹层配液锅,不锈钢配液缸,搪瓷筒等
D称量时应至少三人以上核对
E配制油性注射剂一般先将注射用油干热灭菌,冷却后进行配制
答案AD
关于注射剂的灭菌叙述错误的是
A选择灭菌法时应考虑灭菌效果与制剂的稳定性
B凡对热稳定的产品应该热压灭菌
C对热不稳定的产品可采用流通蒸气灭菌,但生产过程应注意避菌
D相同品种、不同批号的注射剂可在同一灭菌区内同时灭菌
E相同色泽、不同品种的注射剂不可在同一灭菌区内同时灭菌
答案D
关于2%盐酸普鲁卡因注射液叙述错误的有
A氯化钠用于调节等渗
B氯化钠可以提高盐酸普鲁卡因的稳定性
C采用流通蒸气100℃30分钟灭菌
D采用热压灭菌
E盐酸控制PH在4.0~4.5,提高盐酸普鲁卡因的稳定性
答案D
关于可见异物产生的原因,正确的叙述是
A白点多为原料或安瓿产生
B白点多为割口灌封不当造成
C玻璃屑往往是由于割口灌封不当造成
D纤维多为原料或安瓿产生
E纤维多为因环境污染所致
答案ACE
热压灭菌的注意事项
A必须使用饱和蒸气
B不必将灭菌器内的空气排除
C灭菌时间是当全部药液温度达到所要求的温度时算起
D当灭菌锅内压力与大气压相等时才能打开
E必须使用过热蒸气
ACD
细菌的耐热性最大的环境条件是
A中性
B酸性
C碱性
D营养丰富
E营养较低
标准答案:A
下列灭菌法的错误表述是
A芽孢具有较强的抗热性,因此灭菌效果常以杀死芽孢菌为标准
B灭菌法是指杀死或除去物料中所有微生物的方法
C灭菌法的选择既要保护杀死与除去微生物又要兼顾药品的稳定性
D灭菌制剂均可以采用热压灭菌方法进行灭菌
E热压灭菌法是应用最广泛的一种方法
答案:D
关于注射用无菌粉末装量差异检查,正确的叙述是
A需供试品数量3瓶(支)
B需供试品数量5瓶(支)
C第一次检查若有1瓶(支)不符合规定,应取5瓶(支)复试
D第一次检查若有1瓶(支)不符合规定,应取10瓶(支)复试
E规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末无须进行装量差异检查
答案BDE
对维生素C注射液的叙述错误的是
A可采用 亚硫酸氢钠作抗氧剂
B处方中加入氢氧化钠调节PH值使呈偏碱性
C采用依地酸二钠络合金属离子,增加维生素C稳定性
D配制时使用的注射用氺需用二氧化碳饱和
E采用100℃流通蒸气15min灭菌
答案B
关于灭菌法的叙述错误的是
A灭菌法是指杀死或除去所有微生物的方法
B微生物包括细菌、真菌、病毒等
C灭菌效果应以杀死芽孢为准
D在药剂学中选择灭菌法与微生物学上相同
E热压灭菌法在制剂生产中应用最广泛
答案D
关于注射剂容器的处理正确的说法是
A经100℃蒸煮可使附着的灰尘和细小的砂粒落入氺中
B经100℃蒸煮可使玻璃表面的硅酸盐水解,微量的游离碱和金属离子溶解,提高安瓿的化学稳定性
C灭完菌的安瓿应在48h内使用
D回收的旧输液瓶或长期未严密封存的新瓶应用碱液洗涤
E新瓶及洁净度较好的输液瓶应用重铬酸钾清洁液洗涤
答案AB
A干热灭菌法
B热压灭菌法
C辐射灭菌法
D紫外线灭菌法
E滤过灭菌法
250ml瓶装注射液的灭菌 B
无菌室空气及蒸馏水的灭菌 D
对热不稳定的药物溶液的灭菌 E
金属制品的灭菌 A
用于描述影响滤过影响因素的方程是(A)
A.Poiseuille方程
B.Noyes-Whitney方程
C.Michaelis-Menten方程
D.Fick第一定律
E.Higuchi方程
注射用油的灭菌方法是(B)
A.干热灭菌250℃
B.干热灭菌150℃
C.湿热灭菌121℃
D.湿热灭菌115℃
E.流通蒸气灭菌
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