(四)粘度调节剂
合适的粘度为4.0～5.0CPa·S(厘泊)，常用MC、PVA、PVP调节。
(五)稳定剂、增溶剂、助溶剂等添加
(六)刺激性
新的滴眼剂必须进行此项试验。
四、滴眼剂的制备工艺
制备工艺：
1.药物性质稳定：配液→滤过→灭菌→分装(无菌环境)
2.药物性质不稳定：全部无菌操作
3.外伤性眼用制剂：按输液剂处理
(一)容器的处理
(二)药液的配滤与灌装
五、滴眼剂的包装
例： 关于滴眼剂的生产工艺叙述错误的是
A药物性质稳定者灌封完毕后进行灭菌、质检和包装
B主药不耐热的品种全部采用无菌操作法制备
C用于眼部手术的滴眼剂必须加入抑菌剂，以保证无菌
D塑料滴眼瓶用气体灭菌
E对氧敏感药物制备的滴眼剂多用玻璃滴眼瓶
答案AC
有关滴眼剂错误的叙述是
A.滴眼剂是直接用于眼部的外用液体制剂
B.正常眼可耐受的pH值为5.0～9.0
C.混悬型滴眼剂要求粒子大小不得超过50μm
D.滴入眼中的药物首先进入角膜内，通过角膜至前房再进入虹膜
E.增加滴眼剂的黏度，使药物扩散速度减慢，不利于药物的吸收
答案：E
有关滴眼剂的正确表述是
A.滴眼剂不得含有绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌
B.滴眼剂通常要求进行热原检查
C.滴眼剂不得加尼泊金、三氯叔丁醇之类抑菌剂
D.黏度可适当减小，使药物在眼内停留时间延长
E.药物只能通过角膜吸收
答案：A
以下对滴眼剂叙述错误的是
A.正常眼可耐受的pH值为5.0～9.0
B.15μm以下的颗粒不得少于90%
C.药液刺激性大，可使泪液分泌增加而使药液流失，不利于药物吸收
D.增加滴眼剂的黏度，可以阻止药物向角膜的扩散，不利于药物吸收
E.滴眼剂是直接用于眼部的外用澄明溶液或混悬液
答案：D
第九章 液体制剂
第一节 概述
液体药剂：指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体分散体系，可供内服或外用。包括：均匀液体药剂;多相液体药剂
一、 液体药剂的特点和质量要求
(一)液体制剂的特点
1.分散度大、吸收快，作用迅速
2.给药途径广泛，可内服，服用方便，易于分剂量，适用于婴幼儿与老年患者。
3.可外用，用于皮肤黏膜和腔道，能减少某些药物的刺激性
4.固体药物制成液体制剂有利于提高药物的生物利用度。
但也存在稳定性差易霉变及产生配伍变化等问题。
例：下列关于液体制剂特点的错误叙述为
A液体制剂药物分散度大，吸收快、作用迅速
B液体制剂较其他剂型更具有物理与化学稳定性
C液体制剂便于分剂量，易于服用
D混悬型液体制剂应具有良好的再分散性
E液体制剂不包括注射剂与滴眼剂
答案B
(二)液体制剂的质量要求
1.均匀相液体制剂应是澄明溶液;
2.非均匀相液体制剂药物粒子应分散均匀，液体制剂浓度应准确;
3.口服的液体制剂应外观好，口感适宜;
4.外用液体制剂应无刺激性;
5.液体制剂应有一定的防腐能力，保存和使用过程中不应发生霉变。
液体药剂较固体制剂最突出的特点是药物的分散度大，而分散度大直接影响药物的吸收速度与程度。
二、液体制剂的分类
(一) 按分散系统分类
1.均匀相液体制剂：为均匀分散体系，外观上是澄清溶液。如：①低分子溶液;②高分子溶液，均属于热力学稳定体系。
2.非均匀相液体制剂：药物以微粒或微滴形成分散于液体介质中形成的不稳定的多相分散体系，为热力学不稳定体系。如：
(1)溶胶剂(疏水胶体溶液)：药物的胶态微粒1～100nm。
(2)乳剂：药物的微滴 >100nm。
(3)混悬剂：药物的微粒>500nm。
(二)按给药途径分类
液体制剂有很多给药途径，由于制剂种类和用法不同，液体制剂的给药途径可分为：
1.内服液体制剂 如合剂、糖浆剂、乳剂、混悬液、滴剂等。
2.外用液体制剂
(1)皮肤用液体制剂 如洗剂、搽剂、涂膜剂等。
(2)五官科用液体制剂 如洗耳剂、滴耳剂、滴鼻剂、含漱剂、滴牙剂、涂剂等。
(3)直肠、阴道、尿道用液体制剂 如灌肠剂、灌洗剂等。
第二节 液体制剂的溶剂与附加剂
一、液体制剂的常用溶剂
(一)极性溶剂
1.水：水是最常用的溶剂，不具有任何药理与毒理作用, 所以水是最常用的和最为人体所耐受的极性溶剂。水能与乙醇、甘油、丙二醇等以任意比例混合。水能溶解无机盐、糖、蛋白质等多种极性有机物。液体制剂用水应以蒸馏水为宜。
水能使某些药物水解，也容易增殖微生物，使药物霉变与酸败。在使用水作溶剂时，要考虑药物的稳定性以及是否产生配伍禁忌。
2.甘油：为常用溶剂，特别是外用制剂应用较多。本品为黏稠状液体、味甜、毒性小，与乙醇、丙二醇、水以任意比例混合，可内服、外用。能溶解许多不易溶于水的药物。在外用制剂中，甘油常做黏膜给药的溶剂，甘油对皮肤有保湿、滋润、延长药物局部药效等作用，且对药物的刺激性有缓解作用。含水10%的甘油无刺激性，在内服溶液制剂中，甘油含量在12%(g/ml)以上，能防止鞣质的析出并兼有矫味作用。30%以上具有防腐作用。
3.二甲基亚砜(DMSO)：能与水、乙醇等溶剂任意混合，本品溶解范围广，具有皮肤给药的促渗作用。对皮肤有刺激性。
(二)半极性溶剂
1.乙醇：乙醇也是常用的溶剂。可与水、甘油、丙二醇以任意比例混合;具有较广泛的溶解性能。乙醇的毒性小。含乙醇20%以上即具有防腐作用，但乙醇本身具有药理作用。
2.丙二醇：丙二醇的性质基本上同甘油相似，药用丙二醇应为1，2-丙二醇。丙二醇同样可与水、乙醇、甘油以任意比例混合，能溶解诸多有机药物，一定比例的丙二醇与水混合物可抑制某些药物的水解，增加稳定性。丙二醇水溶液对药物在皮肤及黏膜上有促渗作用。
3.聚乙二醇类：低聚合度的聚乙二醇，如PEG 300～600为透明的液体。与水可以任意比例混合，聚乙二醇不同浓度的水溶液是一种良好的溶剂，能溶解许多水溶性及与水不溶性药物。本品用于液体制剂，对易水解的药物具有一定的稳定作用，在洗剂中，有与甘油类似的保湿作用。
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