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2010执业药师考试药学专业知识(二)复习要点(22)

  第三节 溶液剂、糖浆剂和芳香水剂

  一、溶液剂

  常见的溶液型制剂:溶液剂、糖浆剂、芳香水剂、甘油剂等

  (一)溶液剂的制备方法

  1.溶解法

  溶解法制备过程:药物称量→溶解→滤过→质检→包装→成品

  注意点:

  (1)取1/2-3/4总量的溶剂

  (2)溶解度小的药物或附加剂先行溶解

  (3)难溶性药物采用适当方法增加其溶解度

  (4)通过滤器加溶剂至全量

  (5)非水溶剂,应注意容器的干燥

  2.稀释法

  系指将药物先制成高浓度溶液(或制成贮备液),再用溶剂稀释至所需要的浓度即得。

  (二)溶液剂制备时应注意的问题

  1.采用粉碎、搅拌、加热方式增加药物的溶解速度

  2.易氧化药物

  1)冷溶

  2)先加入抗氧剂

  3.易挥发药物最后加入

  二、糖浆剂

  (一)概述

  1.定义:指含有药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。纯蔗糖的近饱和水溶液称为单糖浆或糖浆(85﹪(g/ml)、64.7﹪(g/g))。糖浆中的药物可以是化学药物也可是药材提取物。

  单糖浆的含糖浓度以g/ml表示应为多少

  A.70%

  B.5%

  C.80%

  D.85%

  E.90%

  答案:D

  2.特点

  (1)掩盖药物不良的嗅味、作助悬剂

  (2)高浓度糖浆剂自身具有抑菌作用(渗透压大)

  (3)低浓度糖浆剂易染菌,需加入抑菌剂

  3.糖浆剂的质量要求

  (1)糖浆剂蔗糖浓度不得低于45﹪(g/ml)。糖浆剂应澄清;

  (2)贮存期间不得有发霉、酸败、产生气体或其他变质现象。药材提取物糖浆剂,允许有少量轻摇即散的沉淀;

  (3)根据需要可加入附加剂。如防腐剂,山梨酸和苯甲酸的用量不得超过0.3%,羟苯甲酯不得超过0.05%;

  (4)加入色素,应符合有关规定;

  (5)必要时加入适量乙醇、甘油和其他多元醇做稳定剂。

  糖浆剂可分为:单糖浆剂、矫味剂与含药糖浆三类。单糖浆除制备含药糖浆外,可作助悬剂。

  (二)糖浆剂制备

  1.溶解法

  (1)热溶法:适用于对热稳定的药物。加热溶解,趁热过滤,加热温度不宜过高,时间不宜过长。

  (2)冷溶法:适用于对热不稳定的药物。

  2.混合法

  药物的加入方法:

  (1)水溶性固体药物先用少量蒸馏水溶解后再与单糖浆混合。

  (2)溶解度小的药物加少量适宜的溶剂溶解后再加入单糖浆中。

  (3)可溶性液体药物或液体制剂,直接加入,必要时过滤。

  制备时注意事项:

  1.药用糖;

  2.用具灭菌、避菌操作;

  3.热溶法采用蒸汽加热,应严格控制加热温度与时间。

  4.30℃以下密封保存

  下列关于糖浆剂的叙述正确的为

  A单糖浆的浓度为85%(g/g)

  B单糖浆可作矫味剂、助悬剂

  C制备糖浆剂宜用蒸气夹层锅加热,并应严格控制温度与时间

  D糖浆剂本身具有抑菌作用,故不必加防腐剂

  E热溶法适合于对热稳定的药物

  答案BCE

  三、芳香水剂

  1.定义:芳香水剂为芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液,用乙醇和水混合溶剂制成的含大量挥发油的溶液,称为浓的芳香水剂。

  2.质量要求:芳香水剂应为澄明水溶液,必须具有与原有药物相同的气味,不得有异臭、沉淀和杂质。一般浓度很低,可做矫味、矫臭和做分散剂使用。

  3.制法:纯挥发油或化学物质多采用溶解法和稀释法制备,含有挥发成分的药材多采用蒸馏法制备。易分解等,不宜大量配制与久存。

  关于芳香水剂正确的表述是

  A.芳香水剂系指挥发性药物的饱和或近饱和水溶液

  B.浓芳香水剂系指用乙醇和水混合溶剂制成的含大量挥发油的溶液

  C.芳香水剂应澄明

  D.含挥发性成分的药材多用蒸馏法制备

  E.由于含挥发性成分,宜大量配制和久贮

  答案:ABCD

  四、甘油剂

  甘油剂系指药物溶于甘油中制成的溶液剂。用于口腔、耳鼻喉科疾病。吸湿性大,应密封保存。

  制备方法:①溶解法,如碘甘油;②化学法,如硼酸甘油。

  五、醑剂

  醑剂系指挥发性药物制成的浓的乙醇溶液。可内服或外用。醑剂中的药物浓度一般为5%~10%,而乙醇浓度一般为60%~90%。易氧化、挥发等,应密封保存,但不宜长期贮存。

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