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2010执业药师考试药学专业知识(二)复习要点(24)

  经典真题

  A.Zeta电位降低

  B.分散相与连续相存在密度差

  C.微生物及光、热、空气等作用

  D.乳化剂失去乳化作用

  E.乳化剂类型改变

  1.分层 B

  2.转相 E

  3.酸败 C

  4.絮凝 A

  5.破裂 D

  六、乳剂的质量评定

  (一)乳剂粒径大小的测定

  1.乳剂粒径大小是评价其质量的重要指标,不同用途的乳剂对粒径的要求不同,静脉注射乳剂的粒径应在0.5μm以下。测定方法有:

  显微镜测定法(测定粒子不得少于600个);库尔特计数器测定法,激光散射光谱法(PCS法,粒径范围:0.01~2μm);透射电镜法(TEM法,粒径范围:0.01~20μm),可观察形态。

  2.稳定性评价用粒径变化作指标

  (二)分层现象的观察

  分层过程的快慢是衡量乳剂稳定性的重要指标。离心加速分层做法:

  (1)半径为10cm的离心机 4000r/min 离15 min,不分层视为稳定

  (2)半径为10cm的离心管 3750 r/min 离5小时,相当1年离心效果。

  (3)乳剂于5℃、35℃下,12小时改变1次,共12天进行考察。

  (三)乳滴合并速度的测定

  乳滴合并符合一级动力学规律:lgN = lgN0 –kt/2.303

  (四)稳定常数的测定

  稳定常数Ke =(A0–A)/A×100%

  Ke为稳定常数,Ke越小,乳剂越稳定。

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