2010执业药师考试药学专业知识(二)复习要点(25)

　　第七节 混悬剂

　　一、概述

　　1.定义：混悬剂系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀分散的液体制剂。药物微粒一般为0.5～10μm，混悬剂为热力学不稳定体系。在药剂学中许多制剂以混悬剂的形式存在。

　　2.制成混悬剂的条件

　　(1)供临床使用药物的剂量超过了药物的溶解度;

　　(2)两种溶液混合时药物的溶解度降低而析出;

　　(3)为了达到缓释的目的;

　　(4)毒剧药或剂量小的药物不宜制成混悬剂。

　　经典真题

　　不宜制成混悬剂的药物是

　　A.毒药或剂量小的药物

　　B.难溶性药物

　　C.需产生长效作用的药物

　　D.为提高在水溶液中稳定性的药物

　　E.味道不适、难于吞服的口服药物

　　答案：A

　　3.混悬剂的质量要求

　　(1)药物化学性质稳定;

　　(2)混悬剂中微粒大小符合制剂要求;

　　(3)粒子的沉降速度应很慢，具有良好的再分散性;

　　(4)有一定的黏度;

　　(5)外用混悬剂应容易涂布。

　　二、物理稳定性

　　(一)混悬粒子的沉降速度

　　微粒的沉降速度可用Stokes公式来描述，即：

　　V= 2r 2(ρ1-ρ2)g/9η

　　式中V：沉降速度;γ：微粒半径;ρ1 ρ2 ：微粒与介质密度;η：介质粘度;g ：重力加速度。

　　影响因素：

　　1.微粒半径 γ↓沉降速度V↓稳定性↑反之则稳定性↓

　　2.密度差(ρ1-ρ2)↓沉降速度V↓稳定性↑

　　3.介质粘度 η↓ 沉降速度V↑ 稳定性↓

　　4.重力加速度g↑(离心)沉降速度V↑ 稳定性↓(分离用)

　　经典真题

　　根据Stokes定律，混悬微粒沉降速度与下列哪一个因素成正比

　　A.混悬微粒的半径

　　B.混悬微粒的粒度

　　C.混悬微粒的半径平方

　　D.混悬微粒的粉碎度

　　E.混悬微粒的直径

　　答案：C