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2010执业药师考试药学专业知识(二)复习要点(27)

来源：考试吧（Exam8.com）　2010-7-13 10:17:10　【考试吧：中国教育培训第一门户】　模拟考场

　　(三)长期试验(室温留样考查，三年)。

　　为制定药物有效期提供依据。

　　供试品3批，按市售包装，在温度(25±5)℃，相对湿度(60±10)%的条件下放置12个月。每3个月取样一次，6个月数据可用于新药申报临床研究，12个月数据可用于新药申报生产

　　(四)经典恒温法(药物的降解速度与温度的关系)

　　方法依据：Arrhenius公式:

　　k=Ae-E/RTk：药物降解速率常数

　　lnk=-E/RT+lnA 　　E ：降解反应活化能

　　由此可求药物于不同温度下的半衰期：t1/2=0.693/k ;有效期：t0.9=0.1054/k。

　　一般药物稳定性试验方法中影响因素的考查包括

　　A·60℃或40℃高温试验

　　B.25℃下相对湿度(75±5)%高湿试验

　　C·25℃下相对湿度(90±5)%高湿试验

　　D.(4500+500)1x的强光照射试验

　　E.以上均包括

　　答案E

　　【经典真题】

　　药物稳定性加速试验法是

　　A.温度加速试验法

　　B.湿度加速试验法

　　C.空气干热试验法

　　D.光加速试验法

　　E.隔绝空气试验法

　　答案：ABD

　　第十一章微型胶囊、包合物和固体分散物

　　第一节微型胶囊

　　一概述

　　概念：将固态或液态药物(称为囊心物)包裹在天然的或合成的高分子材料(称为囊材)中而形成的微小囊状物，称为微型胶囊，简称微囊。其直径为1～5000um。

　　特点：①提高药物的稳定性;②掩盖药物的不良嗅味;③防止药物在胃肠道内失活;④缓释或控释放;⑤使液态药物固态化;⑥减少药物的配伍变化;⑦使药物浓集于靶区

　　【经典真题】

　　药物微囊化的特点不包括

　　A.可改善制剂外观

　　B.可提高药物稳定性

　　C.可掩盖药物不良臭味

　　D.可达到控制药物释放的目的

　　E.可减少药物的配伍变化

　　二、常用囊材

　　分为三大类：

　　1.天然高分子材料：明胶、阿拉伯胶、海藻酸盐、壳聚糖、蛋白质。

　　2.半合成高分子囊材：CMC-Na、CAP、EC、MC。

　　3.合成高分子囊材：

　　1)非生物降解囊材：聚酰胺，硅橡胶等。

　　2)可生物降解囊材：聚碳酯、聚氨基酸、聚乳酸(PLA)、乙交酯丙交酯共聚物、聚乳酸一聚乙二醇嵌段共聚物(PLA-PEG)等。

　　【经典真题】

　　属于天然高分子微囊囊材的有

　　A.乙基纤维素

　　B.明胶

　　C.阿拉伯胶

　　D.聚乳酸

　　E.壳聚糖

　　答案：BCE

　　A.聚乳酸

　　B.硅橡胶

　　C.卡波姆

　　D.明胶一阿拉伯胶

　　E.醋酸纤维素

　　常用的非生物降解型植入剂材料是

　　水不溶性包衣材料是

　　人工合成的可生物降解的微囊材料是

　　答案：B、E、A

文章责编：haoyan723 　

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