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第十三章 经皮给药制剂
第一节 概述
一、经皮给药制剂的概念与特点
将药物应用于皮肤上,穿过角质层,进入真皮与皮下脂肪以达到局部治疗作用,或由毛细血管和淋巴管吸收进入体循环,产生全身治疗作用的过程称为经皮给药。广义的经皮给药制剂是指皮肤贴片、通常起全身治疗作用,也称经皮给药系统(TDDS)。
TDDS的优点:
1.避免药物的肝首过效应与胃肠道对药物的降解,提高疗效;
2.延长作用时间,减少给药次数等。
3.维持恒定的血药浓度,减少毒副作用;
4.使用方便,随时给药与终止给药。
不足之处:1)皮肤的屏障作用,限于剂量小、药理作用强的药物;2)对皮肤产生刺激性与过敏性;3)皮肤的代谢与贮库作用
【经典真题】
1.对透皮吸收制剂的错误表述是
A.皮肤有水合作用
B.透过皮肤吸收起局部治疗作用
C.释放药物较持续平缓
D.透过皮肤吸收起全身治疗作用
E.根据治疗要求,可随时终止给药
答案:B
2.关于TTS的叙述不正确的是
A.可避免肝脏的首过效应
B.可以减少给药次数
C.无皮肤代谢和贮库作用
D.可以维持恒定的血药浓度
E.使用方便,可随时中断给药
答案:C
二、TDDS的基本组成
可分为5层:背衬层、药物贮库、控释膜、粘附层和保护层。
1.背衬层:一般为复合铝箔,防止药物流失与潮解。
2.药物贮库:提供释放药物与释放药物的能量。组成有:药物、高分子基质材料、透皮促进剂等。
3.控释膜:多为由EVA和致孔剂组成微孔膜,控制药物的释放。
4.粘附层:由无刺激和无过敏性的粘和剂组成,如:天然与合成胶。
5.保护膜:为附加的塑料保护薄膜。
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