2010执业药师考试药学专业知识(二)复习要点(31)

　　1.影响药物透皮吸收的因素有

　　A.药物的分子量

　　B.基质的特性与亲和力

　　C.药物的颜色

　　D.透皮吸收促进剂

　　E.皮肤的渗透性

　　答案：ABDE

　　2.影响透皮吸收的因素是

　　A.药物的分子量

　　B.药物的低共熔点

　　C.皮肤的水合作用

　　D.药物晶型

　　E.透皮吸收促进剂

　　答案：ACE

　　四、促进药物经皮吸收的新方法(药剂学方法、化学方法与物理方法)

　　(一)前体药物(二)离子导入

　　第三节TDDS常用材料

　　一、控释膜材：EVA、醋酸纤维素、聚氯乙烯、聚丙烯、聚乙烯等。

　　二、骨架材料

　　聚合物骨架材料：大量天然与人工合成的高分子材料都可作聚合物骨架材料，如：PVA与聚硅氧烷

　　微孔材料：三醋酸纤维素

　　三、压敏胶：作用是使制剂与皮肤紧密贴合，有时作为药物的贮库或载体，可调节药物的释放速度。

　　压敏胶的四个黏合性能：初始力T、黏合力A、内聚力C和黏基力K，它们必须满足：T

　　常用压敏胶：聚异丁烯、丙烯酸类压敏胶与硅橡胶压敏胶。

　　四、其他材料：

　　1.背衬材料：多层复合铝箔。

　　2.保护膜材料：聚乙烯、聚丙烯、聚碳酸酯等。

　　3.药库材料：卡波普、HPMC、PVA、各种压敏胶等。

　　第四节 TDDS的制备方法、实例和质量评价

　　一、TDDS的制备方法

　　1.涂膜复合工艺

　　2.充填热合工艺

　　3.骨架粘合工艺

　　二、TDDS实例

　　1.硝酸甘油经皮吸收制剂

　　2.双氯芬酸钠经皮吸收制剂

　　三、质量评价

　　(一)含量均匀度：限度为±25%

　　(二)释放度：是指药物从该制剂在规定的溶剂中释放的速度与程度。

　　(三)微生物限度：照微生物限度检查法检查。

　　细菌数：每10cm2不得超过100个;

　　霉菌和酵母菌数：每10cm2不得超过100个;

　　金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌：每10cm2不得检出。