2010年执业药师考试《药剂学》考点总结

　　六、有关制备技术

　　1.微囊：凝聚法(单，复)，溶剂-非溶剂法，改变温度法，液中干燥法，喷雾干燥法，喷

　　雾凝结法，空气悬浮法，界面缩聚法，辐射交联法

　　2.包合物：饱和水溶液法，研磨法，冷冻干燥法，喷雾干燥法

　　3.固体分散物：熔融法，溶剂法，溶剂-熔融法，溶剂-喷雾干燥法，研磨法

　　4.脂质体：注入法，薄膜分散法，超声波分散法，逆相蒸发法，冷冻干燥法

　　5.微球：乳化-固化法，喷雾干燥法，液中干燥法

　　6.纳米粒：胶束聚合法，乳化聚合法，界面聚合法，液中干燥法

　　7.微丸：沸腾制粒法，喷雾制粒法，包衣锅法，挤出滚圆法，离心抛射法，液中干燥法

　　8.栓剂：热熔法，冷压法，捏搓法

　　9.软膏：研和法，熔和法，乳化法

　　10.膜剂：均浆流延成膜法，压-融成膜法，复合制膜法

　　七、代表性辅料

　　1.微囊：明胶-阿拉伯胶

　　2.包合物：环糊精

　　3.固体分散物：PEG，PVP

　　4.脂质体：磷脂-胆固醇

　　5.微球：明胶、白蛋白、PLA等

　　6.栓剂：可可豆脂

　　7.软膏：凡士林等

　　8.膜剂：PVA

　　八、几个时间

　　1.灭菌好的安瓿放置不超过24小时;

　　2.注射用水贮存不超过12小时;

　　3.一般注射剂灌封后12小时内完成灭菌;

　　4.输液配液到灭菌4小时内完成

　　九、有关制剂的质量检查项目

　　1.片剂：外观性状;片重差异;硬度和脆碎度;崩解度;溶出度或释放度;含量均匀度

　　2.散剂：均匀度;水分;装量差异;卫生学检查;粒度检查

　　3.颗粒剂：外观;粒度;干燥失重;溶化性;装量差异

　　4.胶囊剂：外观;水分;装量差异;崩解度与溶出度。

　　5.滴丸剂：重量差异;溶散时限检查等。

　　6.栓剂：外观;重量差异;融变时限;熔点范围;体外溶出试验与体内吸收试验等

　　7.软膏剂：粒度;装量;微生物限度;主药含量;物理性质;刺激性;稳定性;软膏剂中药

　　物的释放、穿透及吸收等。

　　8.透皮贴剂：重量差异;面积差异;含量均匀度;释放度等。

　　十、区别定义

　　2007年执业药师 药剂学辅导 第 9 页，共 114 页

　　1.微型胶囊：是将固态或液态药物(称为囊心物)包裹在天然的或合成的高分子材料(称为

　　囊材)中而形成的微小囊状物。 1-5000μm

　　2.微丸：指由药物与辅料构成的直径小于2.5mm的球状实体。

　　3.微球：使药物溶解或分散在高分子材料骨架中所形成的骨架型微小球状实体，粒径通常在

　　1～250μm之间。

　　4.纳米粒：由高分子物质组成的固态胶体粒子，粒径多在10～1000nm范围内。

　　5.滴丸剂：是指固体或液体药物与适当物质(一般称为基质)加热熔化混匀后，滴入不相混

　　溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂。