2011执业药师《药学专业二》复习摘要：第二章

　　(一)散剂

　　1.散剂的概念、特点与分类

　　散剂系指一种或多种药物混合制成的粉末状制剂，可供内服也可外用。

　　散剂的分类：(1)按组成药味多少分为单散剂和多散剂(2)按剂量情况分为分剂量散与不分剂量散(3)按用途分为吹散、内服散剂、煮散剂和外用散剂等。

　　特点 ⑴粉碎程度大，比表面积大、易分散、起效快;⑵外用覆盖面积大，具保护、收敛等作用;⑶制备工艺简单，剂量易于控制，便于小儿服用;⑷储存、运输、携带比较方便。

　　对散剂特点的错误表述是

　　A.比表面积大、易分散、奏效快

　　B.便于小儿服用

　　C.制备简单、剂量易控制

　　D.外用覆盖面大，但不具保护、收敛作用

　　E.贮存、运输、携带方便

　　D

　　2.散剂的制备

　　散剂的制备工艺流程是：

　　物料前处理→粉碎→筛分→混合→分剂量→质量检查→包装与储存

　　2.1物料前处理

　　2.2粉碎

　　(1) 粉碎概念与意义

　　粉碎是将大块物料破碎成较小的颗粒或粉末的操作过程。

　　目的：减少粒径、增加比表面积

　　粉碎的意义在于：①细粉有利于固体药物的溶解和吸收，可以提高难溶性药物的生物利用度;②细粉有利于固体制剂中各成分的混合均匀，混合度与各成分的粒径有关;③有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散性，提高制剂质量与药效;④有助于从天然药物中提取有效成分等。

　　(2) 粉碎机理、方法及设备

　　① 粉碎机理

　　粉碎过程主要依靠外加机械力的作用破坏物质分子间的内聚力来实现。

　　② 粉碎方法

　　粉碎方法可以根据物料粉碎时的状态、组成、环境条件、分散方法等不同分为：干法粉碎、湿法粉碎、单独粉碎、混合粉碎、低温粉碎、流能粉碎等，较常用的方法是干法粉碎和湿法粉碎;干法粉碎是将药物干燥到一定程度(一般是使水分小于5%)后粉碎的方法，而湿法粉碎是指在药物粉末中加入适量的水或其他液体再研磨粉碎的方法，这样“加液研磨法”可以降低药物粉末之间的相互吸附与聚集，提高粉碎的效果。

　　根据被粉碎物料的性质、产品粒度的要求以及粉碎设备等不同条件分为：

　　A、闭塞粉碎与自由粉碎 闭塞粉碎是在粉碎过程中，已达到粉碎要求的粉末不能及时排出而继续和粗粒一起重复粉碎的操作。常用于小规模的间歇操作。自由粉碎是在粉碎过程中已达到粉碎粒度要求的粉末能及时排出而不影响粗粒的继续粉碎的操作。常用于连续操作。

　　B、开路粉碎与循环粉碎 开路粉碎是连续把粉碎物料供给粉碎机的同时不断地从粉碎机中把已粉碎的细物料取出的操作。适合于粗碎或粒度要求不高的粉碎。循环粉碎是使粗颗粒重新返回到粉碎机反复粉碎的操作。适合于粒度要求比较高的粉碎。

　　C、干法粉碎与湿法粉碎 干法粉碎是使物料处于干燥状态下进行粉碎的操作。在药品生产中多采用干法粉碎。湿法粉碎是指在药物中加入适量的水或其它液体进行研磨的方法。

　　D、低温粉碎 是利用物料在低温时脆性增加、韧性与延伸性降低的性质以提高粉碎效果的方法。

　　E、混合粉碎 两种以上的物料一起粉碎的操作叫混合粉碎。

　　例：

　　A.已达到粉碎要求的粉末能及时排出

　　B.已达到粉碎要求的粉末不能及时排出

　　C.物料在低温时脆性增加

　　D.粉碎的物料通过筛子或分级设备使粗颗粒重新返回到粉碎机

　　E.两种以上的物料同时粉碎

　　1.自由粉碎

　　2.闭塞粉碎

　　3.混合粉碎

　　4.低温粉碎

　　5.循环粉碎 (答案ABECD)

　　下列关于粉碎方法的叙述不正确的是

　　A.处方中某些药物的性质和硬度相似，可以进行混合粉碎

　　B.混合粉碎可以避免一些粘性药物单独粉碎的困难

　　C.混合粉碎可以使粉碎和混合操作结合进行

　　D.药品的大生产中湿法粉碎用得多

　　E.自由粉碎效率高，可连续操作

　　答案D

　　③ 粉碎设备(了解)

　　A、球磨机 粉碎原理是圆球的撞击与研磨作用。一般球和粉碎物料的总装量为罐体总容积的50% ～60%左右。该法粉碎效率较低，粉碎时间较长，但由于密闭操作，适合于贵重物料的粉碎、无菌粉碎、干法粉碎、湿法粉碎。

　　B、冲击式粉碎机 适用于脆性、韧性物料以及中碎、细碎、超细碎等，因此具有“万能粉碎机”之称。其典型的粉碎结构有锤击式和冲击柱式。锤击式粉碎原理是旋锤高速转动的撞击作用。冲击柱式粉碎原理是冲击柱的冲击作用。

　　C、气流式粉碎机 适用于热敏性物料和低熔点物料粉碎，也可适用于无菌粉末的粉碎。可进行粒度要求为3～20um超微粉碎。粉碎原理是高速气流将物料带入粉碎室药物颗粒之间或颗粒与室壁之间的碰撞作用。

　　D、胶体磨 胶体磨常用于混悬剂与乳剂等分散系的粉碎。粉碎原理是对接在一起的定子与转子的撞击与研磨作用。

　　E.滚压粉碎机：滚压粉碎机常用于半固体分散系的粉碎，如软膏剂、栓剂等基质中物料的粉碎等。使物料通过两个相对旋转的压轮之间的缝隙，物料受压缩力与剪切力的作用而被粉碎。

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