2011执业药师《药学专业二》复习摘要：第二章

　　3散剂的质量检查与散剂的吸湿性及实例

　　(1) 质量检查：主要检查项目有粒度、外观均匀度、干燥失重、装量差异、卫生学检查。

　　粒度：局部用散剂，取供试品10 g，置7号筛，按药典单分散法操作，通过7号筛的粉末应不低于95%。

　　外观均匀度

　　干燥失重：除另有规定外，干燥失重不得超过2.0﹪

　　装量差异：

　　(2) 散剂的吸湿性及防范措施

　　重点在于防潮。

　　测定CRH的意义: 1)CRH值可作为药物吸湿性指标：CRH越大，越不易吸温，反之易吸湿。

　　2)控制生产、贮存环境的相对湿度(RH)在物料的CRH以下，防止吸湿，保证药品质量。

　　3)为选择辅料提供依据，一般应选择CRH大的辅料。

　　一般散剂应“密闭”储藏，含挥发性或易吸潮性药物的散剂应“密封”储藏。

　　包装材料一般用透湿系数(P)来评价包装材料的透湿性，P小者防湿性能好。

　　倍散 是在小剂量的毒剧药中添加一定量的填充剂制成的稀释散，以利于下一步配制。稀释倍数由剂量而定：剂量0.1～0.01g可配成10倍散，剂量0.01～0.001g可配成100倍散，剂量0.001g以下可配成1000倍散。配制1000倍散时应采用逐级稀释法。常用的稀释剂有乳糖、糖粉、淀粉、糊精、沉降碳酸钙、磷酸钙、白陶土等惰性物质。

　　例：关于吸湿性正确的叙述是

　　A.水溶性药物均有固定的CRH值

　　B.几种水溶性药物混合后，混合物的CRH与各组分的比例有关

　　C.CRH值可作为药物吸湿性指标，一般CRH值愈大，愈易吸湿

　　D.控制生产、储藏的环境条件，应将生产以及储藏环境的相对湿度控制在药物CRH值以下以防止吸湿

　　E.为选择防湿性敷料提供参考，一般应选择CRH值小的物料作敷料

　　答案AD

　　例：散剂在分剂量时哪种描述是错误的

　　A.机械化生产多采用容量法

　　B.含毒、剧药的散剂在分剂量时一般采用重量法

　　C.药物的流动性、密度差、吸湿性会影响分剂量的准确性

　　D.分剂量的速度越快，分剂量越准确

　　E.目测法在分剂量时准确性差

　　答案D

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