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2011执业药师《药学专业二》复习摘要:第三章(3)

2011执业药师《药学专业二》复习摘要: 第三章片剂 第3节 片剂的制备工艺

  ②干燥设备

  (1)常压箱式干燥:主要缺点是热能利用低,操作条件不良,物料干燥不均匀,尤其是干燥速度过快时,很容易造成外壳干而颗粒内部残留水分过多的“虚假干燥”现象,有时也会造成可溶性成分在颗粒间的“迁移”而影响片剂的含量均匀度。

  (2)流化床干燥:这种方法与流化制粒的工作原理相同,其主要优点是效率高,速度快,时间短,对某些热敏性物料也可采用,操作方便,劳动强度小,自动化程度高所得产品干湿度均匀,流动性好,一般不会发生可溶性成分迁移的现象。

  例题:

  关于流化床干燥法的正确表述是

  A.颗粒处于沸腾状态

  B.也可用于制备微丸

  C.物料在多孔板上流化翻腾,迅速地与热气进行热交换,达到物料干燥的目的

  D.其干燥速度比箱式干燥快

  E.不适用于水溶性药物,因为易引起其在颗粒间迁移而影响均匀度

  ACD

  (3)喷雾干燥:喷雾干燥的蒸发面积大,干燥时间非常短,温度一般为50℃左右,对热敏性物料及无菌操作时较适合。干燥的制品多为松脆的颗粒,溶解性好。

  (4)红外干燥:利用红外辐射元件所发出的红外线对物料直接照射加热的一种干燥方式。利用红外线干燥物料,受热均匀干燥快、质量好。但耗能大。

  (5)微波干燥:属于介电加热干燥器,把物料置于于高频交流电场内,从物料内部均匀加热,迅速干燥的方法。微波干燥器操作方便、灵敏、加热迅速、均匀、热效率高,对含水物料特别有利,缺点是成本高。

  (6)冷冻干燥:是利用固体冰升华除去水分的干燥方法。

  干燥的基本原理及影响因素

  当物料表面产生的水蒸气压大于热空气中的水蒸气分压时,物料表面的水蒸气必然扩散到热空气中,在热空气不断地把热能传递给湿物料的同时,湿物料的水分不断地气化并扩散至热空气并由热空气带走,而物料内部的湿分又源源不断地以液态或气态扩散到物料表面。这样就使湿物料中的湿分不断减少而达到干燥的效果。

  显然,干燥过程得以进行的必要条件是被干物料表面所产生的水蒸气分压pw大于干燥介质(热空气)的水蒸气分压p,即pw-p>0;如果pw-p=0,表示干燥介质与物料中水蒸气达到平衡,干燥即行停止;如果pw-p<0,物料不仅不能干燥反而吸潮。

  物料中水分的性质:

  1)平衡水分:指在一定空气状态下,物料表面产生的水蒸气压与空气中水蒸气分压相等时物料中所含的水分,该部分水是干燥所除不去的水分。物料的平衡水分含量与空气相对湿度有关,随空气的RH上升而增大。干燥器内空气相对湿度,应低于被干燥物自身的相对湿度。

  2)自由水分:指物料中所含大于平衡水分的那部分水或称游离水。自由水可在干燥过程中除去。

  3)结合水分:指主要以物理方式结合的水分,结合水分与物料性质有关,具有结合水分的物料,称为吸水性物料。

  4)非结合水分:主要指以机械方式结合的水分,与物料的结合力很弱,仅含非结合水的物料叫做非吸水性物料。

  ③干燥速率及影响因素

  

  干燥分恒速干燥阶段和降速干燥阶段。

  恒速干燥阶段:物料中水分含量较多,物料表面的水分气化并扩散到空气中时,物料内部的水分及时补充到表面,保持充分润湿的表面状态,因此物料表面的水分气化过程完全与纯水的气化情况相同,此时的干燥速率主要受物料外部条件的影响,取决于水分在物料表面的气化速率,其强化途径有:①提高空气温度或降低空气中湿度(或水蒸气分压p),以提高传热和传质的推动力;②改善物料与空气的接触情况,提高空气的流速使物料表面气膜变薄,减少传热和传质的阻力。

  降速干燥阶段:当水分含量低于X0之后,物料内部水分向表面的移动已不能及时补充表面水分的气化,因此随着干燥过程的进行,物料表面逐渐变干,温度上升,物料表面的水蒸气压低于恒速段时的水蒸气压,因而传质推动力(pw-p)下降,干燥速率也降低,其速率主要由物料内部水分向表面的扩散速率所决定,内部水分的扩散速率主要取决于物料本身的结构、形状、大小等。其强化途径有:①提高物料的温度;②改善物料的分散程度,以促进内部水分向表面扩散。而改变空气的状态及流速对干燥的影响不大。

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