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2011执业药师《药学专业二》复习摘要:第三章(3)

2011执业药师《药学专业二》复习摘要: 第三章片剂 第3节 片剂的制备工艺

  例题:

  关于物料恒速干燥的错误表述是

  A.降低空气温度可以加快干燥速率

  B.提高空气流速可以加快干燥速率

  C.物料内部的水分可以及时补充到物料表面

  D.物料表面的水分气化过程完全与纯水的气化情况相同

  E.干燥速率主要受物料外部条件的影响

  答案:A

  在物料的降速干燥阶段,不正确的表述是

  A.物料内部的水分及时补充到物料的表面

  B.改变空气状态及流速对干燥速度的影响不大

  C.干燥速率主要由物料内部水分向表面的扩散速率所决定

  D.提高物料的温度可以加快干燥速率

  E.改善物料的分散程度可以加快干燥速率

  答案:A

  ④整粒与混合

  整粒完成后,向颗粒中加入润滑剂(外加的崩解剂亦在此时加入),然后置于混合筒内进行“总混”。如果处方中有挥发油类物质,可先从于颗粒内筛出适量细粉,吸收挥发油,然后再与干颗粒混匀;

  如果处方中主药的剂量很小或对湿、热很不稳定,则可先制成不含药的空白干颗粒,然后加入主药(为了保证混合均匀,常将主药溶于乙醇喷洒在于颗粒上,密封贮放数小时后压片),这种方法常称为“空白颗粒法”。

  例题:

  属于湿法制粒的操作是

  A.制软材

  B.结晶过筛选粒加润滑剂

  C.将大片碾碎、整粒

  D.软材过筛制成湿颗粒

  E.湿颗粒干燥

  ADE

  ⑤压片 根据片重,选择冲模的大小。根据包不包衣,选择平冲模还是深凹冲模。

  片重的计算:在压片前应该计算片重

  1)按主药含量计算:片重=每片含主药量(标示量)/颗粒中的主药含量(%)测定值

  例如:某片剂中含主药量为0.2g,测得颗粒中主药含量为50%,则每片所需颗粒的重量应为:0.2/50%=0.4g,即片重应为0.4g,若重量差异限度为5%,则本片的重上、下限为0.38~0.42

  2)按干燥颗粒总重计算:片重=(干颗粒重+压片前加入的辅料总量)/预定的压片数

  该法考虑了原料的损耗。对于成分复杂、无法测定含量的药品(中草药片)只能用此公式。

  压片机

  单冲压片机

 

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