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2011执业药师《药学专业二》复习摘要：第三章(3)

来源：考试吧（Exam8.com）　2010-12-1 15:21:39　【考试吧：中国教育培训第一门户】　模拟考场

2011执业药师《药学专业二》复习摘要：第三章片剂第3节片剂的制备工艺

　　单冲压片机(由转动轮、冲模冲台冲头及其调节装置、饲粉器组成)

　　压力调节器—调节上冲下降的深度，用以控制压力深度↑压力↑

　　片重调节器—调节下冲在模孔中下降深度，深度↑片重↑

　　出片调节器—调节下冲在模孔上升的高度，与模面平行

　　饲粉器将颗粒填充到膜孔中，同时将片推至收集器中

　　例题：

　　单冲压片机三个调节器的调节次序，哪些是错误的

　　A.片重→压力→出片

　　B.出片→压力→片重

　　C.出片→片重→压力

　　D.压力→片重→出片

　　E.片重→出片→压力

　　答案：ABDE

　　多冲旋转压片机：33冲旋转式压片机为双流程

　　2干法压片

　　干法直接压片包括结晶压片、干法制粒压片、粉末直接压片

　　a结晶压片：某些流动性和可压性均好的结晶性药物，只需适当粉碎、筛分和干燥，再加入适量的崩解剂、润滑剂即可压成片剂，如氯化钾、氯化钠、硫酸亚铁等。

　　b干法制粒压片对于对湿热较敏感，可压性及流动性皆不好的药物采用干法制粒压片，即将药物粉末及必要的敷料混合均匀后，用适宜的设备压成固体，然后粉碎，最后压成片剂。

　　c粉末直接压片避开制粒过程将药物粉末直接压片。这种方法要求敷料具有相当好的可压性和流动性，并与一定量的药物混合后仍保持这种较好性能，这种敷料有微晶纤维素、可压性淀粉、微粉硅胶、喷雾干燥乳糖等。

　　3片剂的成型及其影响因素

　　3.1片剂的成型过程(几种结合力)：

　　(1)在压力下颗粒首先发生相对移动或滑动，从而排列的更加合理，然后颗粒被迫发生塑性或弹性变形，使体积进一步缩小。

　　(2)部分颗粒破碎生成大量新的未被污染的颗粒，具有巨大的表面积与表面能，因此表现出较强的结合力以及静电作用力，促使颗粒结合成具有一定孔隙率的片剂。

　　(3)颗粒受压后发生熔融现象，压力解除后形成“固体桥”。

　　3.2影响片剂成型的因素

　　⑴ 药物的可压性若药物可塑性大则可压性好，若药物弹性较强则可压性差。

　　⑵ 药物的熔点及结晶形态药物的熔点低，片剂的硬度大，但熔点过低，容易粘冲。

　　立方晶系易于成型;鳞片状或针状结晶容易分层裂片;树枝状可压性好但流动性极差。

　　⑶ 黏合剂和润滑剂黏合剂用量愈大，愈易成型，但太大会造成片剂硬度过大。

　　润滑剂在常用量对成型影响不大，但量继续增大会造成片剂硬度降低。

　　⑷ 水分颗粒中含有适量的水分，在压缩时起到一定润滑作用，易于片剂成型，但水分含量太大会造成粘冲。

　　⑸ 压力一般情况压力愈大，片剂愈易成型，硬度增大，但压力超过一定范围对硬度影响不大。加压时间延长有利于成型，并使硬度增大。

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