2011执业药师《药学专业二》复习摘要：第四章

　　2胶囊剂的分类

　　硬胶囊剂：系将固体药物填充于空硬胶囊中制成。硬胶囊呈圆筒形，由上下配套的两节紧密套合而成，其大小用号码表示，可根据药物剂量的大小而选用。

　　软胶囊剂：是将一定的药物溶于适当敷料中，再用压制法(或滴制法)使之密封于球型或橄榄型的软质胶囊中。

　　缓释胶囊：在水中或规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的胶囊剂

　　控释胶囊：在水中或规定的释放介质中缓慢地恒速或接近恒速释放药物的胶囊剂

　　肠溶胶囊：在胃液中不溶，仅在肠液中溶化、吸收的胶囊，称为肠溶胶囊。

　　胶囊剂主要供口服，但近年来也有用于直肠等腔道给药的，用法类似于栓剂。

　　3胶囊剂的制备

　　A 硬胶囊剂的制备

　　① 空胶囊的制备

　　空胶囊的组成 空胶囊的主要成囊材料是明胶;为增加韧性与可塑性，一般加入增塑剂如甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC、油酸酰胺磺酸钠等;为减小流动性、增加胶冻力，可加入增稠剂琼脂等;对光敏感的药物，可加遮光剂二氧化钛;此外还加入着色剂和防腐剂(尼泊金)等。

　　空胶囊的制备工艺 空胶囊系由囊体和囊帽组成，其主要制备流程如下：

　　溶胶→蘸胶→干燥→拔壳→切割→整理，生产环境洁净度应达10000级，温度10℃-25℃，相对湿度35%-45%。

　　空胶囊的规格 空胶囊共有8种规格，但常用的为0～5号，随号数由小到大，容积由大到小。

　　0号(0.75ml)、1号(0.55ml)、2号(0.40ml)、3号(0.30ml)、4号(0.25ml)、5号(0.15ml)

　　②填充物料的制备、填充与封口

　　大多数药物由于流动性差等方面的原因，均需加一定量的稀释剂、润滑剂等敷料才能形成满足填充的要求。一般可加入蔗糖、乳糖、微晶纤维素、改性淀粉、二氧化硅、硬脂酸镁、滑石粉、HPC等改善物料的流动性或避免分层。也可加入辅料制成颗粒后进行填充。

　　胶囊规格的选择 一般宜先测定待填充物料的堆密度，然后根据应装剂量计算该物料容积，以决定应选胶囊的号数。号数越大，容积越小。

　　填充后，即可套合胶囊帽，目前多使用锁口式胶囊，密闭性良好，不必封口;若使用非锁口式胶囊(平口套合)，则须封口。封口材料常用不同浓度的明胶液，如明胶20%、水40%、乙醇40%的混合液等，在囊体和囊帽套合处封上一条胶液，烘干，即得。

　　A.二氧化硅

　　B.二氧化钛

　　C.二氯甲烷

　　D.聚乙二醇400

　　E.聚乙烯吡咯烷酮

　　1.常用于空胶囊壳中的遮光剂是 B

　　2.常用于硬胶囊内容物中的助流剂是 A

　　空胶囊组成中各物质起什么作用

　　A.成型材料

　　B.增塑剂

　　C.遮光剂

　　D.防腐剂

　　E.增稠剂

　　1.山梨醇 B

　　2.二氧化钛　C

　　3.琼脂 E

　　4.明胶 　 A

　　5.对羟基苯甲酸酯 D

　　B 软胶囊剂的制备

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