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2011执业药师《药学专业二》复习摘要:第四章

2011执业药师《药学专业二》复习摘要: 第四章 胶囊剂、滴丸剂和小丸

  二、滴丸剂

  概念与特点

  概念 滴丸剂系指固体或液体药物与适当物质加热熔化混匀后,滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂,主要供口服。

  特点 ①设备简单、操作方便、利于劳动保护,工艺周期短、生产率高;②工艺条件易于控制,质量稳定,剂量准确,受热时间短,易氧化及具挥发性的药物溶于基质后,可增加其稳定性;③基质容纳液态药物量大,可使液态药物固化;④用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特点;⑤发展了耳、眼科用药新剂型

  滴丸剂的特点是

  A.疗效迅速,生物利用度高

  B.固体药物不能制成滴丸剂

  C.生产车间无粉尘

  D.液体药物可制成固体的滴丸剂

  E.不宜用于耳腔

  答案:ACD

  常用基质

  

  制备方法

  用滴制法

  工艺流程:药物+基质→混悬或熔融→滴制→冷却→洗丸→干燥→选丸→质检→分装

  冷却液分为两类:(1)脂溶性基质滴丸选用水、不同浓度的醇;(2)水溶性基质滴丸选用石蜡、甲基硅油等。

  冷却液选择条件除安全稳定外,应有适宜的相对密度和粘度(略高于或略低于滴丸的相对密度,使滴丸在冷却液中缓缓上浮或下沉,保证成型完好)。

  制备要点:选择适宜基质,确定合适的滴管外口径,滴制过程中保持恒温,滴制液静液压恒定,及时冷凝等。

  滴丸剂亦规定了重量差异与溶散时限检查,检查方法与中药丸剂略有差异,溶散时限的要求是:普通滴丸应在30分钟内全部溶散,包衣滴丸应在1小时内全部溶散。

  例:以PEG6000为基质制备滴丸剂时,不能选用的冷凝液是

  A.轻质液状石蜡

  B.重质液状石蜡

  C.二甲基硅油

  D.水

  E.植物油

  答案D

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