2011执业药师《药学专业二》复习摘要：第五章(1)

　　3.软膏剂制备方法：研和法、熔和法、乳化法

　　1.研和法：①可溶性药物用水、甘油溶解，用羊毛脂吸收后再加入油性基质中，②基质的熔点较低，药物对热不稳定不溶性药物量少(小于5%)时，用适量液体石蜡过植物油研磨后再加入到基质中研合。③基质的熔点较低，药物对热不稳定

　　2.熔和法：基质的熔点较高，药物对热稳定的软膏的制备。

　　3.乳化法：适用于乳剂型软膏剂的制备。

　　油、水两相的混合方法：

　　①两相同时掺合，适用于连续或大批量的操作;

　　②分散相加到连续相中，适用于含小体积分散相的乳剂系统

　　③连续相加到分散相中，适用于多数乳剂系统，混合过程可引起乳剂的转型，产生更小的分散相粒子。

　　研和法制备油脂性软膏剂时，如药物是水溶性的，宜先用少量水溶解，再用哪种物质吸收后与基质混合

　　A.液体石蜡

　　B.羊毛脂

　　C.单硬脂酸甘油酯

　　D.白凡士林

　　E.蜂蜡

　　B

　　软膏剂的制备方法有

　　A.研和法

　　B.熔和法

　　C.分散法

　　D.乳化法

　　E.挤压成形法

　　ABD

　　举例

　　例1：熔合法制备的油脂性软膏剂。

　　例2：连续相加到分散相中的乳化方法制备的O/W型乳膏剂

　　例3：O/W型乳膏剂

　　4.软膏剂质量评价

　　软膏剂质量检查项目：粒度、装量、微生物限度、无菌、主药含量、物理性质、刺激性、稳定性及药物释放与经皮扩散实验

　　1.粒度：混悬型软膏剂，共涂三个片，均不得检出大于180μm的粒子。

　　2.装量：最低装量检查法

　　3.微生物限度：应符合规定。

　　4.无菌：用于烧伤或严重创伤的软膏剂应作无菌检查并符合规定。

　　5.主药含量：

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