2011执业药师《药学专业二》复习摘要：第五章(1)

　　6.物理性质：

　　(1)熔点：一般软膏以接近凡士林的熔点为宜。

　　(2)黏度与稠度：符合非牛顿流体特征并具有触变性，用插度计测定稠度，插入样品以0.1mm的深度为一个单位，插入度大，稠度小，反之则大。凡士林的插入度0℃时不得小于100，37℃时不得大于300，乳剂型基质25℃时多在200～300之间为宜。

　　(3)酸碱度：酸碱度一般控制在pH值在4.4～8.3。

　　(4)物理外观：色泽均匀一致，质地细腻，无粗糙感，无污物。

　　7.刺激性：考察软膏对皮肤、黏膜有无刺激性或致敏作用，可在动物及人体上进行试验。测定方法是将供试品涂在去毛的家兔皮肤、眼黏膜、人体的手臂、大腿内侧皮肤上，观察24小时有无发红、起泡、充血或其他过敏现象。

　　8.稳定性：软膏剂普遍受温度的影响较大，乳膏剂应进行耐热、耐寒试验。

　　9.药物释放与经皮扩散实验

　　(1)体外试验法：

　　1)离体皮肤法;

　　2)半透膜扩散法;

　　3)凝胶扩散法;

　　4)微生物扩散法。

　　(2)体内试验法

　　例题：

　　对软膏剂的质量要求，错误的叙述是

　　A.均匀细腻、无粗糙感

　　B.软膏剂是半固体制剂，药物与基质必须是互溶的

　　C.软膏剂稠度应适宜，易于涂布

　　D.应符合卫生学要求

　　E.无不良刺激性

　　答案：B

　　不属于基质和软膏质量检查项目的是

　　A.熔点

　　B.黏度和稠度

　　C.刺激性

　　D.硬度

　　E.药物的释放、穿透及吸收的测定

　　答案：D

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