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第二节 眼膏剂与凝胶剂
一、 眼膏剂
概念 眼膏剂系指药物与适宜基质制成供眼用的无菌软膏剂。
特点
1)眼膏基质无水、化学惰性,适用于配制遇水不稳定的药物,如抗生素;
2)较滴眼剂在结膜囊内保留时间长,属缓释长效制剂;
3)能减轻眼睑对眼球的摩擦,有助于角膜损伤的愈合,常用于眼科术后用药;
4)缺点是有油腻感,视力模糊
质量要求:
1)应均匀、细腻、易于涂布,无刺激性;
2)无微生物污染,成品不得检出金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌。用于眼部手术或创伤的眼膏剂不得加入抑菌剂或抗氧剂;
3)眼膏剂所用原料药要求纯度高,且不得染菌。
眼膏剂基质
黄凡士林:液体石蜡:羊毛脂=8:1:1
制备:
与一般软膏剂基本相同。以下几点不同
1.需在清洁、无菌环境中制备;
2.基质应熔化过滤后干法灭菌,150℃下至少1h,冷后备用;
3.容器与包材应严格灭菌;
4.不溶性药物需粉碎过九号筛(极细粉)以减少对眼睛的刺激。
检查项目:装量、金属性异物、颗粒细度、无菌、微生物限度等。
例题
1.下列关于眼膏剂的叙述错误的是
A.疗效持久、能减轻眼睑对眼球的摩擦
B.用于眼部手术或创伤的眼膏剂不得加入抑菌剂或抗氧剂
C.不得检验出金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌
D.不溶性药物应先研成极细粉末,并通过l号筛
E.所用容器与包装材料应严格灭菌
答案:D
2.下述制剂不得添加抑菌剂的是
A.用于全身治疗的栓剂
B.用于局部治疗的软膏剂
C.用于创伤的眼膏剂
D.用于全身治疗的软膏剂
E.用于局部治疗的凝胶剂
答案:C
3.有关眼膏剂的不正确表述是
A.应无刺激性、过敏性
B.应均匀、细腻、易于涂布
C.必须在清洁、灭菌的环境下制备
D.常用基质中不含羊毛脂
E.成品不得检验出金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌
答案:D
4.以下对眼膏剂叙述错误的是
A.对眼部无刺激,无微生物污染
B.眼用的软膏剂的配制需在清洁、灭菌环境下进行
C.不溶性药物应先研成极细粉末,并通过九号筛
D.眼膏剂的基质主要是白凡士林8份、液体石蜡l份和羊毛脂1份
E.要均匀、细腻,易于涂布
答案:D
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