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二、凝胶剂
概念 系指药物与适宜的敷料制成的均一、混悬或乳剂型的乳胶稠厚液体或半固体制剂。
分类:单相分散系统和双相分散系统。外用凝胶为单分散系统。
常用基质:
水性凝胶一般由水、甘油或丙二醇与纤维素衍生物、卡波姆和海藻酸盐等高分子材料构成。
高分子材料分为三类:天然高分子、半合成与合成高分子材料。
水性凝胶基质易涂布与清除,无油腻感,能吸收渗出物,释药快,但润滑作用差,易失水与霉变,故需加入保湿剂与防腐剂。
常用基质:
1.卡波姆:商品名为卡波普,为丙烯酸与丙烯基蔗糖共聚物
(1)规格(按粘度分)934、940、941;
(2)水中迅速溶胀,不溶解,溶于碱性水与醇中(乙醇、丙二醇、异丙醇等);
(3)pH敏感型水凝胶:pH3.11低粘度、pH6~11有最大粘度与稠度;
(4)电解质可使其粘度下降等;
(5)特别适宜治疗脂溢性皮肤病。
2.纤维素衍生物
常用的MC 、CMC-Na不宜加金属盐防腐剂如硝酸汞,不宜与阳离子型药物配伍。
A.MCC
B.海藻酸类
C.卡波姆
D.CMS-Na(羧甲基淀粉钠)
E.MC
天然高分子凝胶基质 B
人工合成高分子凝胶基质 C
半合成高分子凝胶基质 E
下列关于卡波姆性质与应用特点的错误叙述是(A B)
A.电解质可使卡波姆凝胶剂的黏度增加
B.卡波姆可与碱金属离子及阳离子聚合物配伍
C.在pH6~11范围内有最大黏度
D.卡波姆凝胶剂具有触变性
E.可在水中迅速溶胀,但不溶解
水凝胶剂的制备
制备方法 ①药物溶于水者 ②药物不溶于水者
质量检查
应按最低装量检查法和微生物限度检查法对凝胶剂进行装量和微生物检查。
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