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2011执业药师《药学专业二》复习摘要：第七章(1)

来源：考试吧（Exam8.com）　2010-12-6 16:16:09　【考试吧：中国教育培训第一门户】　模拟考场

2011执业药师《药学专业二》复习摘要：第七章栓剂第1节

　　III耐压容器玻璃容器、塑料容器、金属容器

　　IV阀门系统

　　F气雾剂的制备

　　处方设计

　　1.溶液型气雾剂

　　在抛射剂与潜溶剂中能溶解的药物制成溶液型气雾剂，是应用最多的一种气雾剂。

　　(1)抛射剂在处方中约占20%-65%，比例大，雾滴小。

　　(2)全身作用气雾剂雾粒大小在0.5～1μm为宜，局部作用气雾剂雾粒大小在3～10μm为宜。

　　2.混悬型气雾剂

　　在抛射剂与潜溶剂中均不溶的固体药物制成混悬型气雾剂。

　　(1)药物的微粒形式分散于抛射剂中，微粒粒度应在5μm以下，不得超过10μm。

　　(2)含水量应极低，应在0.03%以下。

　　(3)药物的溶解度越小越好。(在抛射剂中的)

　　(4)调节抛射剂与混悬微粒的密度尽量相等。

　　(5)为了使药物均匀分散需加入润湿剂(表面活性剂)，分散剂和助悬剂。

　　3.乳剂型气雾剂

　　在抛射剂与潜溶剂中均不溶的药物制成混悬型气雾剂。

　　(1)一般抛射剂为内相，药物溶液为外相，并加入适宜的乳化剂。

　　(2)乳剂型气雾剂其分散相与分散介质的密度尽可能一致，以保证其稳定性。

　　制备工艺

　　应在避菌环境中配制，各种用具、容器等需用适宜的方法清洁和消毒，整个过程应防止微生物的污染。

　　容器、阀门系统的处理与装配→药物的制备和分装→抛射剂的填充→质量检查→成品

　　1.容器、阀门系统的处理与装配。

　　2.药物的配制与分装。

　　3.抛射剂的填充：

　　(1)压灌法(常用);

　　(2)冷灌法(少用)。

　　(三)气雾剂举例

　　G.气雾剂的质量评价：

　　对气雾剂应做的项目检查有:

　　(一)泄露率：平均年泄露率应小于3.5%。

　　(二)每瓶总揿次：均应不少于每瓶标示总揿次。

　　(三)每揿主药含量：应为其标示量的80%～120%。

　　(四)雾滴(粒)分布：以雾滴测定装置检查，雾滴(粒)药物含量应不少于每揿主药含量标示量的15%。

　　(五)喷射速率：每瓶的平均喷射速率(g/s)均应符合各品种项下的规定。

　　(六)喷出总量：每瓶喷出量均不得小于标示装量的85%。

　　(七)无菌与微生物限度：用于烧伤、创伤或溃疡的气雾剂应进行无菌检查并符合规定。除另有规定外，应进行微生物限度检查并符合规定。

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