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二、注射用油
2005年版药典关于注射用油的具体规定:碘值为126-140;皂化值为188-195;酸值不大于0.1;过氧化物应符合规定。
1.碘值:控制不饱和脂肪酸含量;
2.酸值:控制游离脂肪酸含量;
3.皂化值:控制油中游离与结合脂肪酸含量。
三、其他注射用溶剂
1.乙醇(可供肌内与静脉注射,浓度不超过10%);
2.甘油(可供肌内与静脉注射,浓度一般为1%~50%);
3.1,2-丙二醇(可供肌内与静脉注射,常与水制成复合溶剂,常用浓度为1%~30%);
4.聚乙二醇(PEG) 300-400(常作注射溶剂);
5.苯甲酸苄酯:脂溶性溶剂;
6.二甲基乙酰胺(DMA):中性液体,连续使用,注意毒性。
四、注射剂的附加剂
为了提高注射剂的有效性、安全性与稳定性,注射剂中除主药外还可添加抗氧剂、螯合剂、增溶剂、渗透压调节剂等其他物质,这些物质统称“附加剂”。常用附加剂如下:
增溶剂、润湿剂或乳化剂:吐温、聚乙烯吡咯烷酮、普郎尼克等。
缓冲剂:醋酸,醋酸钠、枸橼酸,枸橼酸钠、乳酸、酒石酸、酒石酸钠。
助悬剂:甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、明胶。
鳌合剂:EDTA-2Na
抗氧剂:亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫脲等
抑菌剂:三氯叔丁醇、苯甲醇、羟苯丁酯、羟苯丙酯、酚。
局麻剂:盐酸普鲁卡因、利多卡因
渗透压调剂:氯化钠、葡萄糖
例:
A.抑菌剂
B.等渗调节剂
C.抗氧剂
D.润湿剂
E.助悬剂
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