2011执业药师《药学专业二》复习摘要：第八章(6)

　　关于注射剂的灌封叙述错误的是

　　A灌封操作室的洁净度要求最高

　　B灌注和封口应在同一室内进行

　　C药典规定易流动液体灌注量与标示量相等，粘稠性液体适当增加

　　D拉封封口严密，顶封容易出现毛细孔

　　E目前规定灌封采用拉封法

　　答案C

　　关于注射液的配制错误的叙述是

　　A一般选择供注射用的原敷料，如果不能买到，可用分析纯的原敷料代替

　　B注射剂在灭菌后含量有下降时应酌情增加投料量

　　C配制容器多为夹层配液锅，不锈钢配液缸，搪瓷筒等

　　D称量时应至少三人以上核对

　　E配制油性注射剂一般先将注射用油干热灭菌，冷却后进行配制

　　答案AD

　　关于注射剂的灭菌叙述错误的是

　　A选择灭菌法时应考虑灭菌效果与制剂的稳定性

　　B凡对热稳定的产品应该热压灭菌

　　C对热不稳定的产品可采用流通蒸气灭菌，但生产过程应注意避菌

　　D相同品种、不同批号的注射剂可在同一灭菌区内同时灭菌

　　E相同色泽、不同品种的注射剂不可在同一灭菌区内同时灭菌

　　答案D

　　关于2%盐酸普鲁卡因注射液叙述错误的有

　　A氯化钠用于调节等渗

　　B氯化钠可以提高盐酸普鲁卡因的稳定性

　　C采用流通蒸气100℃30分钟灭菌

　　D采用热压灭菌

　　E盐酸控制PH在4.0～4.5，提高盐酸普鲁卡因的稳定性

　　答案D

　　关于可见异物产生的原因，正确的叙述是

　　A白点多为原料或安瓿产生

　　B白点多为割口灌封不当造成

　　C玻璃屑往往是由于割口灌封不当造成

　　D纤维多为原料或安瓿产生

　　E纤维多为因环境污染所致

　　答案ACE

　　热压灭菌的注意事项

　　A必须使用饱和蒸气

　　B不必将灭菌器内的空气排除

　　C灭菌时间是当全部药液温度达到所要求的温度时算起

　　D当灭菌锅内压力与大气压相等时才能打开

　　E必须使用过热蒸气

　　答案ACD

　　细菌的耐热性最大的环境条件是

　　A中性

　　B酸性

　　C碱性

　　D营养丰富

　　E营养较低

　　标准答案：A

　　下列灭菌法的错误表述是

　　A芽孢具有较强的抗热性，因此灭菌效果常以杀死芽孢菌为标准

　　B灭菌法是指杀死或除去物料中所有微生物的方法

　　C灭菌法的选择既要保护杀死与除去微生物又要兼顾药品的稳定性

　　D灭菌制剂均可以采用热压灭菌方法进行灭菌

　　E热压灭菌法是应用最广泛的一种方法

　　答案：D

　　关于注射用无菌粉末装量差异检查，正确的叙述是

　　A需供试品数量3瓶(支)

　　B需供试品数量5瓶(支)

　　C第一次检查若有1瓶(支)不符合规定，应取5瓶(支)复试

　　D第一次检查若有1瓶(支)不符合规定，应取10瓶(支)复试

　　E规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末无须进行装量差异检查

　　答案BDE

　　对维生素C注射液的叙述错误的是

　　A可采用 亚硫酸氢钠作抗氧剂

　　B处方中加入氢氧化钠调节PH值使呈偏碱性

　　C采用依地酸二钠络合金属离子，增加维生素C稳定性

　　D配制时使用的注射用氺需用二氧化碳饱和

　　E采用100℃流通蒸气15min灭菌

　　答案B

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