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2011执业药师《药学专业二》复习摘要：第八章(8)

来源：考试吧（Exam8.com）　2010-12-9 14:06:47　【考试吧：中国教育培训第一门户】　模拟考场

　　三、滴眼剂的处方设计与附加剂的选用

　　(一)pH值的调整：主要从刺激性、溶解度与稳定性考虑，pH调节剂应尽量选用缓冲体系，泪液pH为7.3～7.5

　　常用缓冲体系：

　　1.磷酸盐缓冲液：pH在5.91～8.04范围，适用药物有阿托品、毛果芸香碱等。

　　2.硼酸盐缓冲液：pH在6.77～9.11，可用于磺胺类药物。

　　pH调节剂具有一定的渗透压，在调节渗透压时应考虑此因素。

　　(二)渗透压调节剂

　　常用调渗剂为氯化钠

　　(三)无菌度的保持

　　滴眼剂是多剂量制剂，在使用过程中无法始终保持无菌，因此选择适当、有效抑菌剂，十分必要。

　　1.选择要点：

　　1)作用迅速(在1h内能将绿脓杆菌与金葡球菌杀死)，无刺激、性质稳定。

　　2)不与主药与辅料发生配伍禁忌。

　　3)不同抑菌剂联合使用效果好。

　　2.常用抑菌剂

　　(1)有机汞类;(2)季铵盐类;(3)醇类;(4)酯类;(5)酸类

　　滴眼剂的抑菌剂不宜选用下列哪个品种

　　A.尼泊金类

　　B.三氯叔丁醇

　　C.碘仿

　　D.山梨酸

　　E.苯氧乙醇

　　答案：C

　　(四)粘度调节剂

　　合适的粘度为4.0～5.0CPa·S(厘泊)，常用MC、PVA、PVP调节。

　　(五)稳定剂、增溶剂、助溶剂等添加

　　(六)刺激性

　　新的滴眼剂必须进行此项试验。

　　四、滴眼剂的制备工艺

　　制备工艺：

　　1.药物性质稳定：配液→滤过→灭菌→分装(无菌环境)

　　2.药物性质不稳定：全部无菌操作

　　3.外伤性眼用制剂：按输液剂处理

　　(一)容器的处理

　　(二)药液的配滤与灌装

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