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2011执业药师《药学专业二》复习摘要：第九章(6)

来源：考试吧（Exam8.com）　2010-12-16 12:36:40　【考试吧：中国教育培训第一门户】　模拟考场

2011执业药师《药学专业二》复习摘要：第九章栓剂第6节

　　五、乳剂的变化

　　乳剂为热力学不稳定的非均匀相分散体系，其不稳定的表现为：

　　1.分层：(又称乳析)：指乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉现象。又称乳析，分层的乳剂经振摇可重新分散。主要由内外相密度差引起。

　　2.絮凝：乳剂中的乳滴(分散相)发生可逆的(可以复原的)聚集称为絮凝。发生絮凝的条件是：乳滴的电荷减少，ζ电位降低，乳滴产生聚集而絮凝。乳剂中电解质及离子型乳化剂的存在是产生絮凝主要原因，同时与乳剂的黏度、相体积比及流变性有密切关系。处于絮凝状态的乳剂，有利于乳剂的稳定。

　　3.转相：即O/W变为W/O或反之，乳剂由于某些条件的变化而改变乳剂的类型称为转相。转相主要由乳化剂性质的改变或添加了相反类型乳化剂引起，

　　当两种性质相反的乳化剂的量接近相等时，容易发生转相，转相时两种乳化剂的量比为转相临界点。在转相临界点上乳剂不属于任何类型，处于不稳定状态，随时转向某种乳剂类型。

　　4.合并与破坏

　　乳化膜破坏导致乳滴变大，称为合并，进而产生油、水分离的现象，为乳剂的破坏。影响乳剂稳定性的最主要因素是形成乳化膜的乳化剂的性质。受外界因素及微生物的影响使油相或乳化剂变质，引起乳剂的破坏与酸败。通常制备乳剂时应加入抗氧剂与防腐剂。

　　经典真题

　　A.Zeta电位降低

　　B.分散相与连续相存在密度差

　　C.微生物及光、热、空气等作用

　　D.乳化剂失去乳化作用

　　E.乳化剂类型改变

　　1.分层 B

　　2.转相 E

　　3.酸败 C

　　4.絮凝 A

　　5.破裂 D

　　六、乳剂的质量评定

　　(一)乳剂粒径大小的测定

　　1.乳剂粒径大小是评价其质量的重要指标，不同用途的乳剂对粒径的要求不同，静脉注射乳剂的粒径应在0.5μm以下。测定方法有：

　　显微镜测定法(测定粒子不得少于600个);库尔特计数器测定法，激光散射光谱法(PCS法，粒径范围：0.01～2μm);透射电镜法(TEM法，粒径范围：0.01～20μm)，可观察形态。

　　2.稳定性评价用粒径变化作指标

　　(二)分层现象的观察

　　分层过程的快慢是衡量乳剂稳定性的重要指标。离心加速分层做法：

　　(1)半径为10cm的离心机 4000r/min 离15 min，不分层视为稳定

　　(2)半径为10cm的离心管 3750 r/min 离5小时，相当1年离心效果。

　　(3)乳剂于5℃、35℃下，12小时改变1次，共12天进行考察。

　　(三)乳滴合并速度的测定

　　乳滴合并符合一级动力学规律：lgN = lgN0 –kt/2.303

　　(四)稳定常数的测定

　　稳定常数Ke =(A0–A)/A×100%

　　Ke为稳定常数，Ke越小，乳剂越稳定。

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