2013执业药师考试大纲知识点解读：药剂学(3)

　　第三节　热原

　　一、热原的概念

　　定义：从广义的概念说，是指微量即能引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。热原是微生物的代谢产物，大多数细菌都能产生，致热能力最强的是革兰阴性杆菌所产生的热原，真菌甚至病毒也能产生热原。热原是微生物产生的一种内毒素，内毒素是由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物，其中脂多糖是内毒素的主要成分，具有特别强的热原活性，因而大致可以认为内毒素=热原=脂多糖。

　　【经典真题】

　　(A型题)中 华 考 试 网

　　1.关于热原的错误表述是

　　A.热原是微生物的代谢产物

　　B.致热能力最强的是革兰阳性杆菌所产生的热原

　　C.真菌也能产生热原

　　D.活性炭对热原有较强的吸附作用

　　E.热原是微生物产生的一种内毒素

　　[答疑编号911080115]

　　答案：B

　　2.热原组织中致热活性最强的是

　　A.脂多糖

　　B.蛋白质

　　C.磷脂

　　D.多肽

　　E.葡萄糖与蛋白质结合物

　　[答疑编号911080116]

　　答案：A

　　二、热原性质

　　1.耐热性好：在180℃3～4小时、250℃45分钟、650℃1分钟才能破坏;

　　2.滤过性：不能被一般滤器除去，可被活性炭等吸附剂吸附，是目前药液除热原主要方法;

　　3.水溶性：热原溶于水;

　　4.不挥发性：热原溶于水，但不挥发，据此可采用蒸馏法制备无热原注射用水。热原易被水雾带入蒸馏水，注意防止;

　　5.其他：可被强酸碱强氧化剂破坏，据此可采用酸碱处理旧输液瓶，除掉热原。

　　【经典真题】

　　(A型题)

　　蒸馏法制备注射用水除热原是利用了热原的

　　A.水溶性

　　B.滤过性

　　C.可被氧化

　　D.耐热性

　　E.不挥发性

　　[答疑编号911080117]

　　答案：E

　　(X型题)

　　有关热原的性质的正确表述有

　　A.耐热性

　　B.可滤过性

　　C.不挥发性

　　D.水不溶性

　　E.不耐酸碱性

　　[答疑编号911080118]

　　答案：ABCE

　　三、污染热原的途径

　　1.溶剂滞入：蒸馏器结构不合理，操作不当;注射用水贮存时间过长;

　　2.原辅料带入：糖、蛋白质、抗生素类药品易被污染;

　　3.容器、用具、管道和设备等带入：管理及操作不严格;

　　4.制备过程中的污染：室内洁净度差，操作时间过长;

　　5.输液器带入：输液器具不合要求。

　　【经典真题】

　　(X型题)

　　污染热原的途径有

　　A.从注射用水中带入

　　B.从其他原辅料中带入

　　C.从容器、用具、管道和设备等带入

　　D.从制备环境中带入

　　E.从输液器带入

　　[答疑编号911080119]

　　答案：ABCDE

　　四、热原的除去方法

　　1.高温法：250℃加热30分钟以上可以破坏热原。

　　2.酸碱法：玻璃容器用重铬酸钾硫酸清洗液或稀氢氧化钠处理可破坏热原。

　　3.吸附法：活性炭对热原有较强的吸附作用，同时兼有助滤与脱色作用。

　　4.超滤法：一般用3.0～15nm的超滤膜能除去热原;

　　5.离子交换法：#301弱碱性阴离子交换树脂10﹪与#122弱酸性阴离子交换树脂8﹪成功地除去丙种球蛋白注射液中的热原。

　　6.凝胶滤过法：二乙氨基乙基葡聚糖凝胶和交联葡聚糖100等可除去热原。

　　7.反渗透法：三醋酸纤维素膜可除去热原。

　　【经典真题】

　　(X型题)

　　1.能用于玻璃器皿除去热原的方法有

　　A.高温法

　　B.酸碱法

　　C.吸附法

　　D.超滤法

　　E.反渗透法

　　[答疑编号911080120]

　　答案：AB

　　2.生产注射剂时常加入适量活性炭，其作用为

　　A.吸附热原

　　B.能增加主药稳定性

　　C.脱色

　　D.脱盐

　　E.提高澄明度

　　[答疑编号911080121]

　　答案：ACE

　　(B型题)

　　请写出下列除热原方法对应于哪一条性质

　　A.180℃，3～4小时被破坏

　　B.能溶于水中

　　C.不具挥发性

　　D.易被吸附

　　E.能被强氧化剂破坏

　　1.蒸馏法制注射用水

　　[答疑编号911080122]

　　答案：C

　　2.用活性炭过滤

　　[答疑编号911080123]

　　答案：D

　　3.用大量注射用水冲洗容器

　　[答疑编号911080124]

　　答案：B

　　[答疑编号911080125]

　　答案：E

　　5.玻璃容器的处理

　　[答疑编号911080126]

　　答案： A