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执业药师考试
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2013执业药师考试大纲知识点解读:药剂学(7)

  【经典真题】

  (X型题)

  关于D值与Z值的说明,不正确的是

  A.D值系指一定温度下,将微生物杀灭90%所需的时间

  B.D值系指一定温度下,将微生物杀灭10%所需的时间

  C.D值小说明微生物耐热性强

  D.D值小说明微生物耐热性差

  E.Z值系指某一种微生物的D值减少到原来的1/10时所需升高的温度值

  [答疑编号911080309]

  答案:BC

  (二)F值与F0

  1.F

  Δt:测量温度的间隔时间(一般为0.5~1分钟)

  T:每个时间间隔灭菌温度(用热电偶插入灭菌溶液中测定)

  T0:参比温度(热压灭菌时为121℃,干热灭菌时为170℃)

  F值定义:为干热灭菌过程的可靠性参数。即F为一定温度(T)、Z值为10℃所产生的灭菌效果与170℃灭菌效果相同时,所相当的时间。

  2.F0值

  F0=ΔtΣ10(T-T0)/Z

  F0:为热压灭菌过程的可靠性参数。F0为一定温度(T)、Z值为10℃所产生的灭菌效果与121℃灭菌效果相同时所相当的时间。即把所有温度下的灭菌效果都转化成121℃下灭菌的等效值。因此F0为标准灭菌时间(分钟),F0仅限于热压灭菌。

  F0具有时间物理量的量纲,并不是真正意义上的时间。

  3.影响F0因素

  (1)容器大小、形状、热穿透系数

  (2)灭菌产品溶液的黏度、容器填充量

  (3)药品的染菌程度与产品排列方式

  4.生物F0

  生物F0值等于D121值与微生物数量的对数降低值的乘积。,说明微生物的F0由D121和微生物的初始数及残留数所决定。

  由F0=D121(lgN0–lgNe)可知:①N0↑,F0↑,即灭菌t↑,所以应尽量避菌操作;②应考虑安全因素,一般增加50%。

  例:F0=2.4(lg200-lg10-6)=19.92分

  【精要速记】F值——干热灭菌,F0——热压灭菌。

  【经典真题】

  (A型题)

  作为热压灭菌法灭菌可靠性的控制标准是

  A.F值

  B.F0值

  C.D值

  D.z值

  E.Nt值

  [答疑编号911080310]

  答案:B

  四、化学灭菌法

  化学灭菌法是指用化学药品直接作用于微生物而将其杀死的方法。化学杀菌剂不能杀死细菌芽胞,仅对繁殖体有效。因此化学杀菌的目的在于减少微生物数目,以控制无菌状态至一定水平。

  1.气体杀菌法:环氧乙烷、甲醛、丙二醇、甘油与过氧乙酸的蒸气。

  2.药液法:苯扎溴铵、酚或煤酚皂溶液、75%的乙醇等。

  五、无菌操作法和无菌检查方法

  是把整个过程控制在无菌条件下进行的一种操作方法。无菌操作所用的一切用具、材料及环境均按前述的灭菌法灭菌,操作须在无菌操作室或无菌柜内进行。

  1.灭菌操作室的灭菌:

  2.无菌操作:安瓶150℃~180℃,2~3小时干热灭菌;橡皮塞121℃,30分钟热压灭菌等。

  六、无菌检查法

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