(一)概述 糖浆剂系指含药物的浓蔗糖水溶液。纯蔗糖的近饱和水溶液称为单糖浆或糖浆,浓度为85%(g/m1)或64.7%(g/g)。糖浆剂中的药物可以是化学药物也可以是药材的提取物。
蔗糖和芳香剂能掩盖某些药物的苦味、咸味及其他不适臭味,容易服用,尤其受儿童欢迎。糖浆剂易被真菌、酵母菌和其他微生物污染,使糖浆剂混浊或变质。糖浆剂中含蔗糖浓度高时,渗透压大,微生物的生长繁殖受到抑制。低浓度的糖浆剂应添加防腐剂。
糖浆剂的质量要求:糖浆剂含糖量应不低于45%(g/ml)。糖浆剂应澄清,在贮存期间不得有发霉、酸败、产生气体或其他变质现象。含药材提取物的糖浆剂,允许含少量轻摇即散的沉淀。根据需要糖浆剂中可加入附加剂。如需加入防腐剂,山梨酸和苯甲酸的用量不得过0.3%,羟苯甲酯不得过0.05%。如需加入色素时,应符合有关规定.并避免对检验产生干扰。必要时可添加适量的乙醇、甘油和其他多元醇作稳定剂。
糖浆剂根据用途不同分为:单糖浆,不含任何药物,除供制备合药糖浆外,一般作为矫味剂、助悬剂等应用。矫味糖浆,如橙皮糖浆、姜糖浆等,主要用于矫味,有时也作助悬剂用。药物糖浆,如磷酸可待因糖浆等,主要用于疾病的治疗。
(二)糖浆剂的制备
1.溶解法
(1)热溶法:热溶法是将蔗糖溶于沸蒸馏水中,继续加热使其全溶,降温后加入其他药物,搅拌 溶解、滤过,再通滤过器加新煮沸的蒸馏水至全量,分装,即得。不加药物可制成单糖浆。热溶法有很多优点,蔗糖在水中的溶解度随温度升高而增加,在加热条件下蔗糖溶解速度快,趁热容易滤过, 可以杀死微生物。但加热过久或超过l00℃时,使转化糖的奄量增加,糖浆剂颜色容易变深。热溶法 适合于对热稳定的药物和有色糖浆的制备。
(2)冷溶法:将蔗糖溶于冷蒸馏水或含药的溶液中制成糖浆剂。本法适用于对热不稳定或挥发性 药物,制备的糖浆剂颜色较浅。但制备所需时间较长并容易污染微生物。
2.混合法系将药物与糖浆均匀混合制备而成。这种方法适合于制备含药糖浆。本法的优点是方 法简便、灵活,可大量配制也可小量配制。但所制备的含药糖浆含糖量较低,要注意防腐。
糖浆剂中药物加入的方法:水溶性固体药物,可先用少量蒸馏水使其溶解再与单糖浆混合;水中 溶解度小的药物可酌加少量其他适宜的溶剂使药物溶解,然后加入单糖浆中,搅匀,即得;药物为可 溶性液体或药物的液体制剂时,可将其直接加入单糖浆中,必要时滤过;药物为含乙醇的液体制剂, 与单浆糖混合时常发生混浊,为此可加入适量甘油助溶;药物为水性浸出制剂,因含多种杂质较多, 需纯化后再加到单糖浆中。
制备时的注意事项:制备应在避菌环境中进行,各种用具、容器应进行洁净或灭菌处理,并及时 灌装;应选择药用白砂糖;生产中宜用蒸气夹层锅加热,温度和时间应严格控制。糖浆剂应在30℃以 下密闭储存。
例:磷酸可待因糖浆(codeine phosphste syrup)
处方 磷酸可待因 5g
蒸馏水 15ml
单糖浆加至l000ml
制法取磷酸可待因溶于蒸馏水中,加单糖浆至全量,即得。
镇咳药,用于剧烈咳嗽。口服,一次2~lOml,1日10~15ml。极量一次20ml,1 日 50ml。
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