2013年执业药师药剂学知识点：软膏剂的制备方法

　　软膏剂的制备方法分为三种：研和法、熔和法和乳化法。溶液型或混悬型软膏采用研和法和熔和法，乳剂型软膏剂采用乳化法。

　　1.研和法此法适用于通过研磨能使基质与药物均匀混合的软膏。制备时将药物研细过筛后，先用少量基质研匀，然后递加其余基质至全量，研匀即得。油脂性基质中可溶性药物可用水、甘油等适量溶剂溶解后，以羊毛脂吸收后加入;不溶性药物的量少于5%时，可用适量液状石蜡或植物油研磨后加入。此法适用于小量软膏的调配，凡所用的基质是柔软的半固体，不需加热即能调制均匀者，或药物不宜受热者，可采用此法制备。此法可用软膏刀在陶瓷或玻璃的软膏板上调制，或在研钵中制备。

　　2.熔和法 由熔点较高的组分组成，在常温下不能均匀混合的软膏基质可用此法制备。先将熔点最高的基质加热熔化，然后将其余基质依熔点高低顺序逐一加入，待全部基质熔化后，再加入药物(能溶者)，搅匀并至冷凝，可用电动搅拌机混合。含不溶性药物粉末的软膏经一般搅拌、混合后尚难制成均匀细腻的产品，可通过研磨机进一步研磨使之细腻均匀。此法适用于大量软膏的制备。

　　3.乳化法是专门用于制备乳状型基质软膏剂的方法。将处方中油脂性和油溶性组分一并加热熔化，作为油相，保持油相温度在80。C左右;另将水溶性组分溶于水，并加热至与油相相同温度，或略　高于油相温度，油、水两相混合，不断搅拌，直至乳化完成并冷凝。

　　乳化法中油、水两相的混合方法有三种：①两相同时掺和，适用于连续的或大批量的操作;②分散相加到连续相中，适用于含小体积分散相的乳剂系统;③连续相加到分散相中，适用于多数乳剂系统，在混合过程中可引起乳剂的转型，从而产生更为细小的分散相粒子。如制备o/W型乳剂基质时，水相在搅拌下缓缓加到油相中，开始时水相的浓度低于油相，形成W/O型乳剂，当更多的水加入时，乳剂黏度继续增加，W/O型乳剂的体积也扩大到最大限度，超过此限，乳剂黏度降低，发生乳剂转型而成0/W型乳剂，使油相得以更细地分散。