2013年执业药师药物化学知识点：片剂的制备工艺

　　按照制备工艺的时间顺序，片剂的制备工艺主要包括：粉碎、过筛、混合、制粒、干燥与压片等。

　　关于粉碎、过筛、混合前三个工艺过程详见第2章散剂，这里主要介绍制粒、干燥与压片后三个工艺过程。

　　为了掌握片剂的各种制备方法，必须了解片剂制备的两个重要前提条件，即：用于压片的物料(颗粒或粉末)应该具有良好的流动性和良好的可压性。首先，片剂是在较大的压力下压制成型的，在加压的初期，颗粒(或粉末)被挤紧，发生移动或滑动，从而接触更为紧密;随着压力的增加，颗粒问的距离和间隙进一步缩小并产生塑性或弹性变形，同时也有部份颗粒被压碎(比表面积急剧增加)并填充于颗粒的间隙当中;当达到一定压力时，颗粒间的距离已非常小(约10-8～l0-7m)，分子间的引力(内聚力)足以使颗粒固结成为整体的片状物。因此，若想制得良好的片剂。用于压片的物料(颗粒或粉末)就必须具有良好的可压性。这种可压性实际上就是指物料在受压过程中可塑性的大小，可塑性大即可压性好，亦即易于成型，在适度的压力下，即可压成硬度符合要求的片剂;反之，则需选用可压性较好的辅料来调整或改善原物料的可压性，才能压成合格的片剂。其次，除了可压性的要求外，在片剂的生产中还要求物料具有良好的流动性，否则，它们将难以顺利地流入压片机的模孔，或者流人量忽多忽少，造成片剂重量差异过大及含量不均匀。因此说，良好的流动性和可压性是制备片剂的两个重要前提条件。为了满足这两个前提条件，产生了不同的制备方法。例如，某些药物呈立方体结晶(如氯化钾等)，具有良好的流动性和可压性，经干燥即可直接压片;而另一些药物呈鳞片状结晶，可压性及流动性都很差，需加入适当辅料及粘合剂(胶浆)，制成流动性和可压性都较好的颗粒后再压片，一般称其为湿法制粒压片，在本书中，我们将重点介绍这种湿法制粒压片，这也是国内采用最广泛的一种片剂制备方法;同时，也对于法压片等制备方法做一简略的介绍。