2013年执业药师考试药剂学考前冲刺复习：第二章

　　五、粉碎、筛分与混合

　　1 粉碎

　　粉碎是将大块物料破碎成较小的颗粒或粉末的操作过程。(机械力)

　　目的：减少粒径、增加比表面积。粉末的分级，控制物料的细度，获得较均匀的粒子群

　　(1)粉碎的意义

　　①细粉提高难溶性药物溶出度和生物利用度;

　　②细粉提高分散性，利于混合均匀，混合度与各成分的粒径有关;

　　③有助于从天然药物中提取有效成分等。

　　(2)粉碎机理、方法及设备

　　① 粉碎机理：粉碎过程依*外加机械力的作用破坏物质分子间的内聚力。(耗能)

　　力的形式：撞击、研磨、剪切、压缩、弯曲综合作用。

　　② 粉碎方法【熟】注意比较它们的对应关系.

　　A、闭塞粉碎：粗、细粒反复粉碎的操作。常用于小规模的间歇操作;

　　自由粉碎：达到粉碎粒度的粉末排出而不影响粗粒的粉碎的操作。常用于连续操作。

　　B、开路粉碎：连续不断粉碎和把已粉碎的细物料取出。粗碎或粒度要求不高的粉碎;

　　循环粉碎：使粗颗粒重新返回到粉碎机反复粉碎的操作。粒度要求高的粉碎。

　　C、干法粉碎：粉碎干燥物料的操作。在药品生产中多采用干法粉碎。

　　湿法粉碎：药物加液研磨的方法。

　　D、低温粉碎：利用物料在低温时脆性增加、韧性与延伸性降低的性质以提高粉碎效果。

　　E、混合粉碎：两种以上的物料一起粉碎的操作叫混合粉碎。

　　③ 粉碎设备【了解】

　　球磨机冲击式粉碎机(万能粉碎机)气流式粉碎机胶体磨

　　粉碎原理

　　撞击与研磨作用，球和粉碎物料的总装量为罐体总容积的50%

　　～60%左右。锤击式粉碎旋锤高速转动的撞击作用。冲击柱式粉碎冲击柱的冲击作用。高速气流将药物颗粒之间或颗粒与室壁之间的碰撞作用。定子与转子的撞击与研磨作用。

　　适合

　　密闭，贵重物料的粉碎、无菌粉碎、干法、湿法粉碎。脆性、韧性物料以及中碎、细碎、超细碎等。热敏性物料和低熔点物料和无菌粉碎。可3～20um超微粉碎。混悬剂与乳剂等分散系的粉碎。

　　2 筛分

　　筛分是将粒子群按粒子的大小、比重、带电性以及磁性等粉体学性质进行分离的方法。

　　目的：取得均匀的粒子群(分等和混合)

　　(1) 影响筛分的因素【熟】归纳如下：

　　①粒径范围适宜，物料的粒度越接近于分界直径时越不易分离;

　　②物料中含湿量增加，粘性增加，易成团或堵塞筛孔;

　　③粒子的形状、密度小、物料不易过筛;

　　④筛分装置的参数。

　　《中国药典》2000年版把粉末分为六级。最粗粉、粗粉、中粉、细粉、最细粉、极细粉

　　药筛的分类

　　1)按筛网制作方法的不同 分为冲眼筛(模压筛)和编织筛

　　2)按筛孔划分标准的不同 药典标准筛和工业标准筛

　　(2)筛的规格：

　　①药典标准筛1—9号(内孔径由大到小)

　　② 工业筛10—140目(目表示每英寸长度上的筛孔数目)

　　③筛线直径不同，筛孔径也不同，筛孔径用um表示。

　　(3) 筛分设备【了解】

　　旋动筛 振动筛 物料运动方式(同时)：

　　①旋动筛 常用于测定粒度分布或少量剧毒药、刺激性药物的筛分。

　　②振荡筛 具有分离效率高，维修费用低，占地面积小，重量轻等优点。

　　影响筛分效率的因素

　　1)粒子的因素(粉粒的形状、密度、带电性、含湿量);

　　2)药筛的因素(筛的倾斜角度、振动方式、运动速度、筛网面积、物料层的厚度)。

　　3 混合

　　(1) 两种以上组分均匀混合的操作统称为混合，固一固、固一液、液一液等组分混合。

　　混合过程三种运动方式(综合作用)：①对流混合②剪切混合③扩散混合。

　　(2) 混合方法与设备

　　混合方法：搅拌混合、研磨混合、过筛混合。

　　混和原则：有毒、贵重或组分相差悬殊的药品应采用“等量递增”的原则。

　　混合设备：容器旋转型和容器固定型。

　　① 容器旋转型混合机

　　A、水平圆筒型混合机 操作中最适宜转速为临界转速的70% ～90%;充填量约为30%。

　　B、V型混合机 操作中最适宜转速可取临界转速的30% ～40%;充填量为30%。

　　② 容器固定型混合机 搅拌槽型是常用的容器固定型混合机(混合时间长)。

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