第三章散剂和颗粒剂
3.1 粉体学
3.1.1粉体学的概念 【熟】
研究粉体的基本性质及其应用的科学。
粉体最基本的性质是粒子的大小、粒度分布与形状, 粉体的比表面积、密度、孔隙率、流动性、润湿性等。
3.1.2研究粉体学的意义
3.1.3粉体的性质
1.粒子大小和粒度分布
1)粒子大小(粒度) 是粉体最基本的性质,它对粉体的溶解性、可压性、密度、流动性等均有显著的影响。
(1)表示粒子大小的方法:【熟】定方向径、等价径、体积等价径、有效径、筛分径等。
(2)粉体粒径的测定方法:【熟】显微镜法、库尔特记数法、沉降法、筛分法等。
A.显微镜法:光镜可测定0.5—100um级粒径,一般需测200至500个粒子。
B.库尔特记数法:应用库尔特记数器,将电信号换算成粒径完成测定。
C.沉降法:应用Stock。方程求出粒子的粒径,适于100um以下的粒径测定。
D.筛分法:最早的方法,应用范围在45um以上。我国工业用标准筛用“目”表示筛号,目数越大孔径越小。
2)粒度分布 通过粒度分布可了解粒子的均匀性。
2.粉体的比表面积 是指单位重量或体积的粉体所具有的表面积。比表面积大,粒径小,粉体的吸附性强。
3.粉体的空隙率
1)概念 粉体层中空隙所占的比例。
2)分类 粉体内空隙率、粉体间空隙率、总空隙率
4.粉体的密度
1)概念 单位体积粉体的重量(质量/体积)。
2)粉体体积的表示:
(1)粉体的真体积(Vt)
(2)粉体内部空隙的体积(V内)
(3)粉体间空隙的体积 (V间)
(4)粉体的充填体积(V=Vt+V内+V间)
3)密度的表示方法
(1)真密度 M/Vt
(2)粒子密度 M/(Vt+V内)
(3)松密度(堆密度) M/V(V=Vt+V内+V建)
同一种粉体的真密度是相同的,但松密度会有所不同,如MgO有重质与轻质之分,前者的松密度大,后者的小。
4)粉体的密度定义的区别【熟】
①真密度是粉体质量除以不包颗粒内外空隙的体积(真体积Vt)求得的密度,即pt=W/Vt。
②颗粒密度是粉体质量除以包括封闭细孔在内的颗粒体积Vg所求得密度,也叫表观颗粒密度,可用公式表示为pt=W/Vg
③松密度是粉体质量除以该粉体所占容器的体积V求得的密度,亦称堆密度,即pt=W/v,填充粉体时,经一定规律振动或轻敲后测得的堆密度称振实密度Pbt。
若颗粒致密、无细孔和空洞,则Pt=pg;一般情况下pt≥pg>Pbt≥Pb
5.粉体的流动性【熟】
1)休止角: 评价粉体流动性的指标。休止角(θ)小,流动性好。休止角≤400时,可以满足生产流动性的需要。
2)影响流动性的因素: 粒子大小、粒度分布、粒子形状、粒子间的粘着力、摩擦力、范的华力、静电力等。
3)增加粉体流动性的方法:
(1)制成颗粒
(2)加入一定量的粗粉
(3)适当干燥
(4)加入助流剂、润滑剂
(5)改善粒子的形态
6.粉体的吸湿性【熟】
指粉体置于相对湿度较大的空气中,吸附水分,出现流动性降低或团块的现象。吸湿性是在固体表面吸附水分的现象。
1)临界相对湿度(CRH)的概念:
当相对湿度提高到某一定值时,粉体的吸湿量急剧增加,此时的相对湿度即为CRH。CRH是水溶性药物的固有特征,药物吸湿性大小的衡量指标。
2)临界相对湿度(CRH)的特性:
(1)CRH越小,越易吸潮;反之亦然。
(2)Elder假说
几种水溶性药物混合(无相互作用),混合物的CRH约等于各药物CRH的乘积,即CRHAB≈CRHA×CRHB。
(3)水不溶性药物的吸湿性没有临界点,其混合物的吸湿性具有加和性。
7.粉体的润湿性【熟】 用接触角衡量粉体润湿性。接触角小,粉体润湿性好。
8. 测定CRH有如下意义【熟】
①CRH值可作为药物吸湿性指标,一般CRH愈大,愈不易吸湿;
②控制生产、贮藏的的相对湿度控制在药物CRH值以下以防止吸湿;
③为选择防湿性辅料提供参考,一般应选择CRH值大的物料作辅料。
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