3.1.4粉体学在药剂学中的应用
1.粒子大小对药剂质量的影响
1)含量均匀度 2)生物利用度 3)释药速度 4)稳定性 5)刺激性
6)混悬型药剂中药物粒子的沉降、结块、凝聚、刺激性、微血管栓塞、通针性等
2.流动性对药剂质量的影响 片重差异、装量差异、含量均匀度
3.吸湿性对药剂质量的影响 稳定性、流动性
4.润湿性对药剂质量的影响 崩解性、溶解性
3.2散剂
3.2.1散剂的概念和分类【掌】 一种或多种药物均匀混合而制成的粉末状制剂。
分类:①按组成药味多少来分类,可分为单散剂与复散剂;
②按剂量情况来分类,可分为分剂量散与不分剂量散;
③按用途来分类,可分为溶液散、煮散、吹散、内服散、外用散等。
3.2.2散剂的特点 【掌】
1.比表面积大、易分散、起效快;
2.外用有保护和收敛等作用;
3.工艺简单,剂量易控,便于婴幼儿服。
4.贮运、携带比较方便;
3.2.3散剂的制备【熟】
工艺流程:粉碎与筛分→混合→分剂量→质检→包装储存
1.粉碎
2.筛分
1)药筛的种类
(1)工业用标准筛 以“目”数表示筛号,即以每英寸(25.4mm)长度上的筛孔数目表示。
(2)药典标准筛 以筛孔的平均内径表示筛号。
3.混合的原则【了】
1)组分比例 相差悬殊,用等量递加法(又称配研法)混合。
2)组分密度 差异大时,应先小后大。
3)组分的吸附性 先将量大且不易吸附的药粉或辅料垫底。
4)组分的带电性 可加入抗静电剂克服。
5)含液体组分 用固体组分或吸收剂吸收该液体,至不显湿润为止。
6)含低共熔组分 先共熔再其它组分混匀。
7)倍散:在小剂量的毒剧药物中添加一定的填充剂,制成的稀释散。剂量0.1—0.01g制成10倍散,0.0l一0.001g制成100倍散,0.001g以下制成1000倍散。注意正确选用天平、用配研法、加着色剂(均匀性和区别浓度)。
4.分剂量
分剂量的方法:目测法、重量法、容量法。
5.质量检查【熟】
1)均匀度 2)水分 3)装量差异(单剂量、一日剂量包装) 4)卫生学检查
6.包装贮存
散剂应密闭贮藏,含挥发性或易吸湿性组分的散剂,尤应密封包装。
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