2014执业药师<药学专业二>药剂学：物理灭菌法

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　　物理灭菌法

　　(一)湿热灭菌法

　　本方法特点：由于蒸气潜热大，穿透力强，容易使蛋白质变性或凝固，灭菌效率高。

　　1.热压灭菌法：是用大于常压的饱和水蒸汽加热杀灭微生物的方法，是最可靠的灭菌方法。

　　(1)常用的几个压力与温度及时间的对应关系

　　115℃～67 kpa～30min;

　　121℃～97 kpa～20min;

　　126℃～139 kpa～15min。

　　(2)灭菌设备—灭菌柜操作注意事项

　　A.必须使用饱和蒸气;

　　B.必须将柜内空气排净;

　　C.压力回零后再开启柜门，防止带压操作;

　　D.防止过早全部开启柜门造成骤然降温，瓶子破裂。

　　(3)影响灭菌效果因素

　　A.细菌的种类与数量;

　　B.药物性质与灭菌时间;

　　C.蒸气的性质;

　　D.介质的性质。

　　2.流通蒸气灭菌法：指在常压下100℃流通蒸汽加热杀灭微生物的方法。杀灭时间为：30～60min。

　　特点：

　　1)适用于对热不稳定的药品;

　　2)不能杀灭所有细菌;

　　3)需加入抑菌剂或避菌操作、无菌操作。

　　3.煮沸灭菌法：把灭菌物品放入沸水中加热灭菌的方法。灭菌时间为：30～60min。灭菌效果差。

　　4.低温间歇灭菌法：

　　作法：

　　a.温度60～80℃ 1小时灭菌;

　　b.室温或37℃下放置24小时，再进行上述条件下的灭菌;

　　c.反复操作3～5次。

　　(二)干热灭菌法

　　干热灭菌法分为：火焰灭菌法、干热空气灭菌法。

　　火焰灭菌法：直接在火焰中烧灼灭菌的方法。

　　干热空气灭菌法：

　　1.细菌对热敏感性：杀灭繁殖型细菌需100℃、干热1hr杀死;芽胞菌：按药典规定：160℃～170℃需2hr以上、170℃～180℃需1hr以上、250℃需45 min。

　　2.热原：需经250℃，30 min、200℃以上45 min才能破坏、破坏大肠杆菌内毒素，250℃时F值为750分钟。

　　方法适用性：适用于耐高温的玻璃、金属器皿以及不允许湿气穿透的油脂类、耐高温的固体粉末药物。

　　存在问题：穿透力差，温度不均匀，橡胶及塑料不适用。

　　(三)射线灭菌法

　　包括辐射灭菌法、紫外线灭菌法和微波灭菌法。

　　1.辐射灭菌法　如60Co放射的γ射线杀菌。

　　特点：不升高灭菌产品的温度，穿透性强。

　　适用范围：

　　1)不耐热但对光稳定的药品如：维生素、抗生素、激素、重要制剂、医疗器械、高分子材料等。

　　2)包装材料、器具、机械等。

　　2.紫外线灭菌法

　　灭菌最强的波长：254nm;

　　适用范围：空气、表面—即环境灭菌或器具灭菌。

　　3.微波灭菌法

　　作用原理：利用微波产生的热杀灭微生物。

　　(四)滤过除菌法

　　是一种机械除菌方法，适用于对热不稳定的药物。

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