2014执业药师<药学专业二>药剂学：软膏剂

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　　软膏剂的基质 ：

　　(一)、油脂性基质：不适于有渗出液的创面 ，主用于遇水不稳定的药物制备，一般不单独用。

　　1、烃类：(1) 凡士林：吸水性差，适于遇水不稳定的抗生素类，不适于有渗出液的患处。

　　(2) 石蜡与液体石蜡：最适于调节凡士林的稠度。

　　2、类脂类：(1)羊毛脂：良好吸水性，常与凡士林合用，改善凡士林的吸水性，增加药物渗透性

　　(2)蜂蜡与鲸蜡：在O/W基质中起稳定作用，调节稠度或稳定性。

　　3、油脂类：

　　(二)乳剂型基质：通常可用于无渗出皮肤破损，忌用糜烂、溃疡及化脓。

　　O/W ：释放和透皮吸收快，能与大量水混合，“雪花膏”。 需加1.防腐剂 2.保湿剂

　　W/O ：只能缓慢蒸发，吸收部分水分，对皮肤有缓和凉爽感，“冷霜”。

　　1.肥皂类：(1)一价皂 钠、钾、铵的氢氧化物与硬脂酸等作用生成的新生皂。 5-18 O/W

　　(2)多价皂：二三价金属(钙镁锌铝)的氢氧化物与脂肪酸生成的多价皂。HLB<6 W/O

　　2、脂肪烷基硫酸钠类：十二烷基硫酸钠 HLB=40，常用于调节HLB值。 O/W

　　3、高级脂肪醇及多元醇酯类：

　　(1)十六醇(鲸蜡醇)及十八醇(硬脂醇)：O/W型基质，能增加乳剂的稳定性和稠度。

　　(2)硬脂酸甘油酯：单、双…较弱的W/O型，与较强的十二烷基硫酸钠形成稳定的O/W型。

　　(3)脂肪酸山梨坦与聚山利酯类：司盘 W/O 、 吐温O/W

　　4、聚氧乙烯醚的衍生物：(1)平平加O：HLB 15.9 O/W (2)乳化剂OP：HLB 14.5 O/W

　　(三)水溶性基质：常用PEG

　　三、软膏剂的制备及处方举例：

　　制备方法：1、研和法 2、熔和法 3、乳化法 溶液型、混悬型用1、2法，乳剂型用3法

　　水杨酸乳膏：硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、液状石蜡、白凡士林、甘油、十二烷基硫酸钠、羟苯乙酯

　　十二烷基硫酸钠与单硬脂酸甘油酯为混合乳化剂，凡士林润滑 成O/W

　　软膏剂的质量评定

　　1.主药含量 2.物理性质：熔程、稠度、酸碱度、物理外观 3.刺激性 4.稳定性 5.无菌检查：溃疡、创面 6. 释放、穿透及吸收

　　五、糊剂：含25%以上固体药物的外用半固体制剂。稠度大于软膏剂，收敛、消炎、吸收分泌物

　　六、眼膏剂：指药物与适宜基质制成的供眼用的灭菌软膏剂。适用于配制对水不稳定的药物。

　　常用基质：黄凡士林：液体石蜡：羊毛脂==8：1：1 150℃ 干热灭菌

　　质量检查：装量、金属性异物、颗粒细度(不得有>75um)，微生物限度。

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