凝胶剂
(一)概念和分类
——药物和适宜辅料制成的均一、混悬或乳剂型乳胶
稠厚液或半固体制剂
——单相分散系统:又称水凝胶或油性凝胶
——双相分散系统:又称混悬型凝胶(氢氧化铝凝胶)
(二)常用基质
1. 卡波姆 高分子聚合物:丙烯酸和丙烯基蔗糖酯
常用规格:934、940、941(按黏度分)
特点:水中迅速溶胀,酸性,黏度随pH上升而增加
可成透明和半透明的凝胶
2. 纤维素衍生物 常用2-6%的MC、CMC-Na
(三)制备
(四)质量检查和包装储存(略)
注射剂的溶剂和附加剂
一、注射用水
(一)纯化水、注射用水和灭菌注射用水
——纯化水 经蒸馏、离子交换、反渗透等方法制得
的供药用的水,可用于普通制剂的配制
——注射用水 将纯化水蒸馏制得的水,无热源水,
用于配制注射剂
——灭菌注射用水 将注射用水灭菌制得,用于注射
用无菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂
(二)注射用水的质量要求
——除pH、无机盐、重金属等,还要求通过热源检查
(三)原水处理
——主要采用离子交换、电渗析、反渗透法
(四)蒸馏法制备注射用水(略)
微型胶囊
一、概述
——将固态或液态药物(囊心物)包裹在天然或合成高分子材料(囊材)中而形成的微小囊状物称微囊。
直径:1-5000um
——特点:
①提高药物的稳定性
②掩盖药物的不良嗅味
③防止药物在胃肠道失活,减少刺激
④控制药物的释放
⑤使液态药物固体化
⑥减少药物配伍变化
⑦使药物浓集于靶区
二、常用囊材、微囊化方法及质量评价方法
(一)常用囊材
1.天然高分子囊材
①明胶 一种两性的、亲水性的高分子电解质(蛋白质)
——酸法明胶(A型) 溶液pH3.8-6;等电点7-9
——碱法明胶(B型) 溶液pH5-7.4;等电点4.7-5
根据药物对酸碱性的要求选用
②阿拉伯胶 常和明胶合用
③海藻酸盐 多糖结构。通常为钙或镁盐,不溶于水。钠盐溶于水,因此制备时先用用海藻酸钠包裹,然后加CaCl2固化成囊
④壳聚糖 氨基多糖,甲壳素脱乙酰产物,水、有机溶剂均难溶,可溶于酸水。生物可降解性
⑤蛋白类 人或小牛血清白蛋白,生物可降解性。
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