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2014执业药师考试《药学专业二》重要知识点(5)

来源:考试吧 2014-03-28 10:03:54 要考试,上考试吧! 执业药师万题库
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  2.半合成高分子囊材(纤维素类)

  ①CMC-Na 阴离子型高分子电解质,常与明胶合用

  ②醋酸纤维素酞酸酯(CAP) 肠溶性囊材

  ③EC 水不溶,多种药物的囊材

  ④MC

  3.合成高分子囊材

  ——生物不可降解型 聚酰胺、硅橡胶

  ——生物可降解型 聚碳酯、聚氨基酸、聚乳酸、乙交

  酯丙交酯共聚物

  (二)微囊化方法

  1.物理化学法(相分离法) 是目前主要方法之一

  ——在囊心和囊材的混合液中加入另一种物质或不良溶剂,或使囊材溶解度降低而凝聚并包裹在囊心物周围,形成一个新相,从液相中分离出来

  ——又分为以下几种方法

  ①单凝聚法 在囊材溶液中加入絮凝剂,使囊材溶解度降低而凝聚并包裹药物成囊。

  ——常用絮凝剂:硫酸钠、乙醇、丙酮

  ——会解凝聚,常加交联固化剂甲醛固化成囊

  ②复凝聚法 采用两种带相反电荷的高分子材料作复合囊材,一定条件下,两种囊材发生正负电的结合而凝聚成囊。

  如明胶-阿拉伯胶,在明胶等电点以上时,溶液中均为负电,当pH降至4以下时,明胶开始荷正电,和带负电的阿拉伯胶吸附、凝聚、包裹、成囊

  ——是经典的微囊化方法

  ③溶剂-非溶剂法 囊材溶于某溶剂中,加入一种囊材不溶的溶剂,使囊材溶解度下降,凝聚、包裹、成囊④改变温度法 高温溶解,低温凝聚

  ⑤液中干燥法(溶剂挥发法) 将乳浊液分散相中的溶剂去除以制备微囊的方法

  2.物理机械法

  ①喷雾干燥法 囊心物溶解,制得微球

  囊心物不溶,制得微囊

  ②喷雾凝结法 囊心物分散到熔融的囊材中,喷雾到冷气流中凝聚成囊(脂肪酸、脂肪醇)

  ③空气悬浮法 原理同包衣,粒径35-5000um

  4.化学法

  ①界面缩聚法 ②辐射交联法

  (三)微囊中药物的释放(略)

  (四)质量评价方法

  1.形态与粒径 圆形、椭圆形;粒径大小适合,分布均匀

  2.含量测定

  3.包封率和载药量

载药量 =

微囊内药量

×100%

微囊总重量

包封率 =

微囊内药量

×100%

微囊内药量+介质中药量

  4.微囊中药物的释放速率

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