第二章 散剂和颗粒剂
第一节 粉体学简介
要点回顾:
(1)粉体粒子大小、粒度分布及测定方法。
(2)粉体的比表面积、孔隙率、密度、流动性、吸湿性、润湿性。
(3)粉体学在药剂学中的应用。
粉体——固体粒子集合体。
一、粒子大小的常用表示方法
1.定方向径:在显微镜下按同一方向测得的粒子径。
2.等价径:粉体粒子外接圆的直径。
3.体积等价径:即与粒子的体积相同球体的直径→库尔特计数器测得。
4.筛分径:筛分法测得的直径。
5.有效径:根据沉降公式(Stock′s方程)计算所得的直径。
粉体粒子大小→溶解性、可压性、密度、流动性。
二、粒度分布
粒度分布不均会导致:
1.分剂量不准。
2.可压性变化。
3.粒子密度变化。
频率分布:表示各个粒径相对应的粒子占全体粒子群中的百分比。
三、粉体粒径的测定方法
1.显微镜法:0.5~100μm。
2.电感应法(如库尔特计数法):测定混悬剂、乳剂、脂质体、粉末药物等的粒径分布。
3.沉降法:<100μm 以下的粒径的测定。
4.筛分法:>45μm,使用最早、应用最广。
四、粉体的比表面积
比表面积=外+内。
表征粉体中粒子粗细以及固体吸附能力的一种量度;
应用:影响散剂、胶囊剂的分剂量,片剂的可压性。
五、粉体的孔隙率
粉体层中总空隙所占有的比率。
总空隙=粉体内+粉体间
应用:孔隙率大,可压性差,片剂易松片。
六、粉体的密度
真≥粒>堆
应用:影响混合的均匀性,填充的重量差异,片剂的可压性。
七、粉体的流动性
粉体的流动性以休止角或流出速度来表示。
休止角小→摩擦力小→流动性好→流速大→填充重量差异小。
θ≤40°:可满足生产流动性的需要。
改善粉体流动性的方法:
1.制粒以减少粒子间的接触,降低粒子间的附着力、凝聚力。
2.加入粗粉。
3.改进粒子的表面及形状(球形好于支状、针状)。
4.适当干燥可改善粉体的流动性(过分干燥→静电)。
5.加入适量助流剂减少阻力小。
八、粉体的吸湿性和润湿性
1.临界相对湿度(CRH):水溶性药物粉末在相对湿度较低的环境中吸湿量较小,但当相对湿度提高到某一定值时,吸湿量急剧增加,此时的相对湿度称为临界相对湿度。CRH大,不易吸湿。
2.CRHAB≈CRHA×CRHB,与比例无关。
3.水不溶性药物吸湿没有临界点,混合具有加和性。
4.接触角越小,润湿性越好。
(最佳选择题)
有关粉体粒径测定的不正确表述是
A.用显微镜法测定时,一般需测定200~500个粒子
B.沉降法适用于100μm以下粒子的测定
C.筛分法常用于45μm以上粒子的测定
D.《中国药典》中的九号筛的孔径大于一号筛的孔径
E.工业筛用每一英寸长度上的筛孔数目表示
[答疑编号0188020101]
【答案】D
(最佳选择题)
有关粉体的正确表述是
A.粉体的休止角越大,其流动性越好
B.粉体的真体积越大,其真密度越大
C.粉体的接触角越大,其润湿性越差
D.粉体的总空隙越大,其孔隙率越小
E.粉体的临界相对湿度越大,其吸湿性越强
[答疑编号0188020102]
【答案】C
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