2014年执业药师《药剂学》章节复习精选:第三章(4)

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第四节　包衣的材料和工序

　　要点回顾：

　　1.包衣的目的和种类

　　2.包衣方法：常用方法及特点

　　3.包衣材料与工序：常用包衣材料的品种、缩写、性质、特点和应用;工艺流程与操作要点

　　一、包衣的目的和种类

　　1.控制药物在胃肠道的释放部位

　　2.控制药物在胃肠道的释放速度

　　3.掩盖苦味或不良气味

　　4.防潮避光隔离空气以增加药物的稳定性

　　5.防止药物的配伍变化

　　6.改善片剂的外观

　　种类：糖衣、薄膜衣(胃溶、肠溶、水不溶)

　　二、包衣方法

　　1.滚转包衣法

　　2.流化包衣法

　　3.压制包衣法

　　多项选择题

　　国内包衣一般用滚转包衣法，以下有关包衣机的叙述哪些是正确的

　　A.由包衣锅、动力部分、加热器、鼓风机组成

　　B.包衣锅可用不锈钢、紫铜等导热性好的材料制成

　　C.包衣锅转速越高，包衣效果越好

　　D.包衣锅的中轴与水平面成60°角

　　E.加热可用电热丝或煤气，最好通入于热蒸气

　　【正确答案】ABE 30～45°

　　多项选择题

　　包衣的目的有

　　A.控制药物在胃肠道中的释放部位

　　B.控制药物在胃肠道中的释放速度

　　C.掩盖药物的苦味

　　D.防潮、避光、增加药物的稳定性

　　E.改善片剂的外观

　　【正确答案】ABCDE

　　三、包衣材料与工序

　　(一)糖衣

　　工序：隔离层→粉衣层→糖衣层→有色糖衣层→打光

　　1.隔离层：防止糖衣被破坏;不透水，防止后续操作有水浸入片芯→玉米朊/虫胶/邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)乙醇溶液

　　2.粉衣层：尽快消除片剂的棱角→糖浆+滑石粉

　　3.糖衣层：使其表面光滑平整、细腻坚实→加入稍稀的糖浆

　　4.打光：增加片剂的光泽和表面的疏水性→川蜡

　　配伍选择题

　　A.粘锅

　　B.排片

　　C.片面不平

　　D.色泽不匀

　　E.薄膜衣起泡

　　1.撒粉过多而撒粉次数少使糖衣片产生

　　【正确答案】C

　　2.糖浆过多及搅拌不及时使糖衣产生

　　【正确答案】A

　　3.包衣时固化条件不当或干燥速度过快使片剂产生

　　【正确答案】E

　　配伍选择题

　　A.包隔离层

　　B.包粉衣层

　　C.包糖衣层

　　D.包有色糖衣层

　　E.打光

　　1.交替加入高浓度糖浆、滑石粉的操作过程是

　　【正确答案】B

　　2.加入稍稀的糖浆并逐次减少用量的操作过程是

　　【正确答案】C

　　(二)薄膜衣

　　1.胃溶型薄膜衣

　　(1)羟丙基甲基纤维素(HPMC)

　　(2)羟丙基纤维素(HPC)

　　(3)丙烯酸树脂Ⅳ号(Eudragit E)

　　(4)聚乙烯吡咯烷酮(PVP)

　　2.肠溶型薄膜衣

　　(1)邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)

　　(2)邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素(HPMCP)

　　(3)邻苯二甲酸聚乙烯醇酯(PVAP)

　　(4)苯乙烯马来酸共聚物(StyMA)

　　(5)丙烯酸树脂Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ(Eudragit L和S)

　　3.水不溶型薄膜衣

　　乙基纤维素(EC)、醋酸纤维素(CA)

　　配伍选择题

　　A.羟丙基甲基纤维素

　　B.硫酸钙

　　C.微晶纤维素

　　D.淀粉

　　E.糖粉

　　1.黏合力强，可用来增加片剂硬度，但吸湿性较强的辅料是

　　【正确答案】E

　　2.可作为粉末直接压片的“干黏合剂”使用的辅料是

　　【正确答案】C

　　3.可作为黏合剂使用和胃溶型薄膜包衣的辅料是

　　【正确答案】A

　　最佳选择题 　　有关片剂包衣错误的叙述是

　　A.可以控制药物在胃肠道的释放速度

　　B.滚转包衣法适用于包薄膜衣

　　C.包隔离层是为了形成一道不透水的障碍，防止水分浸入片芯

　　D.用聚乙烯吡咯烷酮包肠溶衣，具有包衣容易、抗胃酸性强的特点

　　E.乙基纤维素为水分散体薄膜衣材料

　　【正确答案】D

　　配伍选择题

　　A.醋酸纤维素

　　B.羟丙基甲基纤维素

　　C.丙烯酸树脂Ⅱ号

　　D.川蜡

　　E.邻苯二甲酸二丁酯

　　1.胃溶性包衣材料是

　　【正确答案】B

　　2.肠溶性包衣材料是

　　【正确答案】C

　　3.水不溶性包衣材料是

　　【正确答案】A

　　多项选择题

　　可作为薄膜包衣材料使用的是

　　A.硬脂酸镁

　　B.羟丙基纤维素

　　C.羟丙基甲基纤维素

　　D.聚乙烯吡咯烷酮

　　E.乙基纤维素

　　【正确答案】BCDE

　　多项选择题

　　肠溶性薄膜包衣材料有

　　A.HPMC

　　B.HPMCP

　　C.Eudragit L

　　D.CAP

　　E.PVP

　　【正确答案】BCD

　　解析：HPMC、PVP胃溶

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