2014年执业药师《药剂学》章节复习精选:第六章(1)

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第六章　软膏剂、眼膏剂和凝胶剂

第一节　软膏剂

　　要点回顾：

　　1.软膏剂的分类与质量要求

　　2.软膏剂的基质：基质的作用、对理想基质的要求、分类、常用基质的性质特点和应用

　　3.软膏剂的制备及举例

　　4.软膏剂的质量评价

　　一、软膏剂的分类

　　药物与适宜基质混匀制成的具有一定稠度的半固体外用制剂。

　　乳剂型基质制备→乳膏剂

　　含有大量粉末(>25%)→糊剂

　　分类：溶液型、混悬型、乳剂型

　　质量要求：用于创面的软膏剂应无菌

　　二、软膏剂的基质

　　基质的作用

　　不仅是软膏剂的赋形剂和药物的载体，而且对软膏剂的质量与药物的治疗有重要影响

　　分类

　　油脂性、乳状型、水溶性

　　(一)油脂性基质的分类

　　最佳选择题

　　凡士林基质中加入羊毛脂是为了

　　A.增加药物的溶解度

　　B.防腐与抑菌

　　C.增加药物的稳定性

　　D.减少基质的吸水性

　　E.增加基质的吸水性

　　【答案】E

　　多项选择题

　　软膏剂的类脂类基质有

　　A.凡士林

　　B.羊毛脂

　　C.石蜡

　　D.蜂蜡

　　E.硅酮

　　【答案】BD

　　(二)乳状型基质

　　1.组成

　　水相、油相及乳化剂

　　(1)油相：硬脂酸、石蜡、蜂蜡、高级脂肪醇等，油相稠度调节剂：液体石蜡、凡士林、植物油等

　　(2)乳化剂：有机皂类、月桂醇硫酸钠、多元醇脂肪酸酯类、聚山梨酯类等

　　(3)水相：水

　　2.分类

　　油包水型W/O、水包油型O/W

　　注意：

　　①乳剂是乳白色的液体制剂，而软膏剂的乳状基质是半固体基质

　　②O/W型乳状基质释药性、皮肤穿透性更好，分泌物较多时反向吸收

　　③忌用于糜烂、溃疡、水疱和脓疱症

　　④需加保湿剂：甘油、丙二醇、山梨醇

　　需加防腐剂：羟苯酯类、氯甲酚、三氯叔丁醇、洗必泰

　　配伍选择题

　　A.硬脂酸

　　B.液体石蜡

　　C.吐温80

　　D.羟苯乙酯

　　E.甘油

　　1.可用作乳剂型基质防腐剂的是

　　【答案】D

　　2.可用作乳剂型基质保湿剂的是

　　【答案】E

　　多项选择题

　　有关软膏剂基质的正确叙述是

　　A.软膏剂的基质都应无菌

　　B.O/W型乳剂基质应加入适当的防腐剂和保湿剂

　　C.乳剂型基质可分为O/W型和W/O型两种

　　D.乳剂型基质由于存在表面活性剂，可促进药物与皮肤的接触

　　E.凡士林是吸水型基质

　　【答案】BCD

　　3.常用乳化剂

　　(三)水溶性基质

　　1.纤维素衍生物：甲基纤维素(MC)、羧甲基纤维素钠等(CMC-Na)。

　　2.聚乙二醇(PEG)(片剂润滑剂、滴丸和栓剂的水溶性基质)

　　3.甘油明胶(栓剂水溶性基质)

　　最佳选择题

　　下列关于软膏基质的叙述中错误的是

　　A.液状石蜡主要用于调节软膏稠度

　　B.水溶性基质释药快，无刺激性

　　C.水溶性基质由水溶性高分子物质加水组成，需加防腐剂，而不需加保湿剂

　　D.凡士林中加入羊毛脂可增加吸水性

　　E.硬脂醇是W/O型乳化剂，但常用在O/W型乳剂基质中

　　【答案】C

　　最佳选择题

　　关于聚乙二醇用作软膏剂基质的错误表述是

　　A.常用的配比有PEG400：PEG4000=1:1

　　B.易溶于水，能与渗出液混合，易洗除

　　C.可使用酚类防腐剂

　　D.吸水性强，久用可引起皮肤脱水产生干燥感

　　E.化学性质稳定

　　【答案】C——PEG与苯甲酸、水杨酸、鞣酸、苯酚络合，导致基质过度软化，降低酚类防腐剂的活性。

　　多项选择题

　　PEG类可用作

　　A.软膏基质

　　B.肠溶衣材料

　　C.栓剂基质

　　D.包衣增塑剂

　　E.片剂润滑剂

　　【答案】ACDE

　　三、软膏剂的制法

　　1.研和法

　　2.熔和法

　　溶液型软膏、混悬型软膏

　　3.乳化法：乳剂型软膏

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