2014年执业药师《药学专业知识二》精华辅导(4)

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胶囊剂、滴丸和微丸

　　一、胶囊剂

　　(一)概念和特点(掌握)

　　——将药物装入空心硬质胶囊或密封于软胶囊中制成

　　的固体制剂

　　——特点：

　　掩味、提高稳定性

　　分散快、利于吸收提高生物利用度

　　含油量高和液态药物可制成软胶囊

　　可制备控缓释制剂、靶向制剂、定位释放制剂

　　(二)分类

　　——两类：硬胶囊、软胶囊(另有肠溶胶囊)

　　(三)制备

　　1.硬胶囊制备

　　(1)空胶囊

　　囊材——明胶，可加增塑、遮光、防腐剂和色素等

　　工艺

　　规格与质量 8种规格，常用0-5号，

　　号越小，容积越大。

　　(2)填充料制备、填充和封口

　　物料处理与填充

　　——粉末填充;颗粒填充;处理同片剂

　　规格、套合、封口

　　按装量选号，锁口式(常用)和非锁口式(封口)

　　2.软胶囊制备

　　(1)影响成型因素

　　①囊壁组成的影响

　　——组成：明胶、增塑剂、水

　　干明胶：干增塑剂 = 1：0.4-0.6：1

　　②药物和附加剂的影响

　　含水<5%，水溶性、挥发性、有机溶剂破坏囊壁

　　混悬液的包封

　　——基质吸附率：

　　指将1克固体药物制成填充胶囊的混悬液时所需液体基质的克数。基质吸附率愈大，所需软胶囊的体积愈大。

　　(2)制备方法：滴制法和压制法两种

　　工业化生产时多用压制法制备

　　3.肠溶胶囊剂 (了解)

　　——囊壳用甲醛处理，耐酸

　　——囊壳外包肠溶衣

　　(四)质量检查和包装储存

　　1.质量检查

　　(1) 外观

　　(2) 水分：不(3) 得超过9%

　　(4) 装量差异

　　20粒中，每粒与平均装量比较。超出表中限度的不得多于2粒，并不得有1粒超出限度1倍

　　(4)崩解度和溶出度

　　2.包装储存

　　二、滴丸剂简介(熟悉)

　　(一)概念和特点

　　——指固体或液体药物与基质加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷却液中，收缩冷凝成小丸状制剂

　　——特点：

　　设备简单，操作方便，工艺短，产率高，劳保

　　受热时间短，适用于易挥发和不稳定药物

　　可使液态药物固体化

　　生物利用度高

　　(二)常用基质

　　1. 水溶性：PEG类、硬脂酸钠、甘油明胶

　　2. 脂溶性;硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植3. 物油、虫蜡等

　　(三)制备方法

　　药物分散于熔融基质中，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩成丸。

　　微丸(熟悉)

　　——指直径小于2.5mm的球状实体

　　——特点：分布面积大，吸收好

　　——制法：沸腾制粒法、喷雾制粒法、包衣锅法、挤出滚圆法、离心抛射法、液中制粒法

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